Г004-00110-00/02923120 | РЗН 2021/13299
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923120 | РЗН 2021/13299
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13299
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923120
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные)
варианты исполнения: 27G-XXL, 27G-XL, 27G-L, 27G-M, 27G-S, 27G-XS, 30G-L, 30G-S, 30G-M, 30G-XS, 31G-XL, 31G-L, 31G-M, 31G-XS.
варианты исполнения: 27G-XXL, 27G-XL, 27G-L, 27G-M, 27G-S, 27G-XS, 30G-L, 30G-S, 30G-M, 30G-XS, 31G-XL, 31G-L, 31G-M, 31G-XS.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РМК ДЕНТТОРГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
426011, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. ИЖЕВСК, УЛ. УДМУРТСКАЯ, Д.304, 203
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
426011, УДМУРТСКАЯ РЕСПУБЛИКА, Г. ИЖЕВСК, УЛ. УДМУРТСКАЯ, Д.304, 203
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MCTBIO (МСТБИО)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
46, Chobu-ro, Mohyeon-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
46, Chobu-ro, Mohyeon-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для введения местных анестетиков и других лекарств в десну при использовании в стоматологии. Одноразового использования и стерилизовано.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
MCTBIO (МСТБИО), 46, Chobu-ro, Mohyeon-myeon, Cheoin-gu, Yongin-si, Gyeonggi-do, Korea
Наименование
Иглы дентальные трубчатые стерильные однократного применения (инъекционные карпульные)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13299
Дата регистрации МИ
28.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923120
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.01.2021 по 13.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
121640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы