Г004-00110-00/02941786 | РЗН 2021/13287
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941786 | РЗН 2021/13287
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13287
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941786
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Экспресс-тест иммунохроматографический для качественного обнаружения антигена коронавируса SARS-CoV-2 в клиническом образце для диагностики in vitro (SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography))", серии 20CG2710X, 20CG2715X, 20CG2716X
в составе: 1. Экспресс-тест для определения антигена SARS-CoV-2 - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 2 шт. 3. Осушитель - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Экспресс-тест для определения антигена SARS-CoV-2 - 25 шт. 2. Флакон-капельница с буферным раствором - 2 шт. 3. Осушитель - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РАПИД ГЛОБАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13А, офис 5, эт. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13А, офис 5, эт. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бейджин Лепу Медикал Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142010
Адрес
Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd., Building 7-1, No.37, Chaoqian Road, Changping District, Beijing 102200, China