РЗН 2021/13272
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13272
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.01.2021 по 21.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13272
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения Армавискон® МН по ТУ 32.50.50-019-64260974-2019
в составе: 1. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения Армавискон® МН - 2 мл. 2. Шприц в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 3. Игла (18G 1 ½ (1,2x40 мм), или 21G 1 ½ (0,8x40 мм), или 21G 2 (0,8x50 мм), или 18G 2 (1,2x50 мм), или 18G 4 (1,2x100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8x120 мм), или 21G 4 (0,8x100 мм), или 25G 1 ½ (0,5x40 мм), или 27G 1 ½ (0,4x40 мм), или 26G 1 ½ (0,45x40 мм), - 1, 2 или 4 шт., или без иглы. 4. Этикетка слежения - 3, 6 или 12 шт., или без этикетки. 5. Этикетка - 1 или 2 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
в составе: 1. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения Армавискон® МН - 2 мл. 2. Шприц в пакете/контурной ячейковой упаковке - 1 или 2 шт. 3. Игла (18G 1 ½ (1,2x40 мм), или 21G 1 ½ (0,8x40 мм), или 21G 2 (0,8x50 мм), или 18G 2 (1,2x50 мм), или 18G 4 (1,2x100 мм), или 21G 4 ¾ (0,8x120 мм), или 21G 4 (0,8x100 мм), или 25G 1 ½ (0,5x40 мм), или 27G 1 ½ (0,4x40 мм), или 26G 1 ½ (0,45x40 мм), - 1, 2 или 4 шт., или без иглы. 4. Этикетка слежения - 3, 6 или 12 шт., или без этикетки. 5. Этикетка - 1 или 2 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Пачка из картона (потребительская упаковка) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Гротекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195279, Россия, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
241430
Адрес
ООО "Гротекс", 195279, г. Санкт-Петербург, Индустриальный пр-кт, д. 71, корп. 2, лит. А
Наименование
Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения Армавискон® МН по ТУ 32.50.50-019-64260974-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13272
Дата регистрации МИ
27.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935719
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2024
Период действия
с 21.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
241430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы