Г004-00110-00/04137402 | РЗН 2021/13270
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137402 | РЗН 2021/13270
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.01.2021 по 15.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13270
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137402
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Центрифуга рефрижераторная медицинская РМ-6000
в составе: 1. Центрифуга рефрижераторная медицинская - 1 шт. 2. Бакет-ротор (при необходимости), в вариантах исполнения: - бакет-ротор на 6 стаканов - 1 шт.; - бакет-ротор на 4 стакана - 1 шт. 3. Обтекатель - 1 шт. (при необходимости). 4. Ротор угловой - 1 шт. (при необходимости). 5. Стакан (бакет-подвес) (при необходимости), в вариантах исполнения: - стакан (бакет-подвес) двуполостный 2000 мл - 4 шт., 6 шт.: - стакан (бакет-подвес) двуполостный 1900 мл - 4 шт., 6 шт.; - стакан (бакет-подвес) двуполостный 1500 мл - 4 шт., 6 шт.; - стакан (бакет-подвес) овальный 1800 мл - 4 шт.; - стакан (бакет-подвес) овальный 1500 мл - 4 шт.; - стакан (бакет-подвес) круглый 1500 мл - 4 шт.; - стакан (бакет-подвес) круглый 1300 мл - 4 шт.; - стакан (бакет-подвес) круглый 900 мл - 4 шт., 6 шт.; - стакан (бакет-подвес) круглый 800 мл - 4 шт., 6 шт. 6. Адаптер (вставка в стакан) - 4 шт., 6 шт. (при необходимости). 7. Сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 8. Комплект ЗИП, в составе: - ключ рожковый 17/19 - 1 шт.; - ключ рожковый 22/24 - 1 шт.; - отвертка крестообразная РН2х150 - 1 шт.; - отвертка шлицевая 5,5x150 - 1 шт.; - съемник ротора - 1 шт.; - приспособление (крючок) для аварийного открытия крышки - 1 шт. 9. Провод защитного заземления (5 м) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Паспорт изделия - 1 шт.
в составе: 1. Центрифуга рефрижераторная медицинская - 1 шт. 2. Бакет-ротор (при необходимости), в вариантах исполнения: - бакет-ротор на 6 стаканов - 1 шт.; - бакет-ротор на 4 стакана - 1 шт. 3. Обтекатель - 1 шт. (при необходимости). 4. Ротор угловой - 1 шт. (при необходимости). 5. Стакан (бакет-подвес) (при необходимости), в вариантах исполнения: - стакан (бакет-подвес) двуполостный 2000 мл - 4 шт., 6 шт.: - стакан (бакет-подвес) двуполостный 1900 мл - 4 шт., 6 шт.; - стакан (бакет-подвес) двуполостный 1500 мл - 4 шт., 6 шт.; - стакан (бакет-подвес) овальный 1800 мл - 4 шт.; - стакан (бакет-подвес) овальный 1500 мл - 4 шт.; - стакан (бакет-подвес) круглый 1500 мл - 4 шт.; - стакан (бакет-подвес) круглый 1300 мл - 4 шт.; - стакан (бакет-подвес) круглый 900 мл - 4 шт., 6 шт.; - стакан (бакет-подвес) круглый 800 мл - 4 шт., 6 шт. 6. Адаптер (вставка в стакан) - 4 шт., 6 шт. (при необходимости). 7. Сканер штрих-кодов - 1 шт. (при необходимости). 8. Комплект ЗИП, в составе: - ключ рожковый 17/19 - 1 шт.; - ключ рожковый 22/24 - 1 шт.; - отвертка крестообразная РН2х150 - 1 шт.; - отвертка шлицевая 5,5x150 - 1 шт.; - съемник ротора - 1 шт.; - приспособление (крючок) для аварийного открытия крышки - 1 шт. 9. Провод защитного заземления (5 м) - 1 шт. 10. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 11. Паспорт изделия - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПЛАТЕМА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 20, стр. 1, пом. 65, комн. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127083, Россия, Москва, ул. Верхняя Масловка, д. 20, стр. 1, пом. 65, комн. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БЕЛЭЛТИКА"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220090, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Логойский тр-т, д. 22а, пом. 31
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
220090, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Логойский тр-т, д. 22а, пом. 31
ОКП
-
ОКПД2
28.29.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
143900
Адрес
ООО "БЕЛЭЛТИКА", 223054, Республика Беларусь, Минская обл., Минский р-н, а.г. Острошицкий городок, ул. Ленина, д. 1
Наименование
Центрифуга рефрижераторная медицинская РМ-6000
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13270
Дата регистрации МИ
26.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137402
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2026
Период действия
с 15.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
28.29.41.110
Вид
143900
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы