Г004-00110-00/02926679 | РЗН 2021/13256
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926679 | РЗН 2021/13256
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13256
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926679
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Матрас противопролежневый "Armed" с компрессором
варианты исполнения: I. DGC420, в составе: 1. Матрас - 1 шт. 2. Компрессор (тип С) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. DGC620, в составе: 1. Матрас - 1 шт. 2. Компрессор (тип В) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации 1 шт. III. DGC001-1, в составе: 1. Матрас - 1 шт. 2. Компрессор (тип А, или Е, или F, или Н, или G, или К) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. DGC001-2, в составе: 1. Матрас - 1 шт. 2. Компрессор (тип А, или Е, или F, или Н, или G) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. DGC001-3, в составе: 1. Матрас - 1 шт. 2. Компрессор (тип Е) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. DGC001-4, в составе: 1. Матрас - 1 шт. 2. Компрессор (тип А, или Е) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. DGC001-6, в составе: 1. Матрас - 1 шт. 2. Компрессор (тип Е) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. DGC420, в составе: 1. Матрас - 1 шт. 2. Компрессор (тип С) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. DGC620, в составе: 1. Матрас - 1 шт. 2. Компрессор (тип В) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации 1 шт. III. DGC001-1, в составе: 1. Матрас - 1 шт. 2. Компрессор (тип А, или Е, или F, или Н, или G, или К) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. IV. DGC001-2, в составе: 1. Матрас - 1 шт. 2. Компрессор (тип А, или Е, или F, или Н, или G) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. V. DGC001-3, в составе: 1. Матрас - 1 шт. 2. Компрессор (тип Е) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VI. DGC001-4, в составе: 1. Матрас - 1 шт. 2. Компрессор (тип А, или Е) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. VII. DGC001-6, в составе: 1. Матрас - 1 шт. 2. Компрессор (тип Е) - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОПОРА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Новосибирская область, Р-Н НОВОСИБИРСКИЙ, РП КРАСНООБСК, УЛ СЕВЕРНАЯ, ЗД. 5, ПОМЕЩ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd. (Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China (№ 17, Данфенг Вест Роуд, Джинтан Сити, Джиангсу Провинс, 213200, Китай)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China (№ 17, Данфенг Вест Роуд, Джинтан Сити, Джиангсу Провинс, 213200, Китай)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для профилактики образования пролежней или их лечения путем циклического перераспределения опорных поверхностей, контактирующих с телом пациента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266750
Адрес
Jiangsu Dengguan Medical Treatment Instrument Co., Ltd. (Джиангсу Дэнгуан Медикал Тритмент Инструмент Ко., Лтд.), No.17, Danfeng West Road Jintan City, Jiangsu Province, 213200, China
Наименование
Матрас противопролежневый "Armed" с компрессором
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13256
Дата регистрации МИ
26.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926679
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 26.01.2021 по 30.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
266750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.04.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы