РЗН 2021/13253
Статус
Отменено
Период действия версии
с 26.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13253
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.09.2021
Наименование медицинского изделия
Респиратор (полумаска) медицинский защитный нестерильный одноразовый из нетканых материалов KN по ГОСТ Р 58396-2019 в вариантах исполнения
в вариантах исполнения: 1. Респиратор (полумаска) медицинский защитный нестерильный одноразовый из нетканых материалов KN95 по ГОСТ Р 58396-2019, класс защиты FFP2 без клапана выдоха. 2. Респиратор (полумаска) медицинский защитный нестерильный одноразовый из нетканых материалов KN95 по ГОСТ Р 58396-2019, класс защиты FFP2 с клапаном выдоха. 3. Респиратор (полумаска) медицинский защитный нестерильный одноразовый из нетканых материалов KN99 по ГОСТ Р 58396-2019, класс защиты FFP3 без клапана выдоха. 4. Респиратор (полумаска) медицинский защитный нестерильный одноразовый из нетканых материалов KN99 по ГОСТ Р 58396-2019, класс защиты FFP3 с клапаном выдоха.
в вариантах исполнения: 1. Респиратор (полумаска) медицинский защитный нестерильный одноразовый из нетканых материалов KN95 по ГОСТ Р 58396-2019, класс защиты FFP2 без клапана выдоха. 2. Респиратор (полумаска) медицинский защитный нестерильный одноразовый из нетканых материалов KN95 по ГОСТ Р 58396-2019, класс защиты FFP2 с клапаном выдоха. 3. Респиратор (полумаска) медицинский защитный нестерильный одноразовый из нетканых материалов KN99 по ГОСТ Р 58396-2019, класс защиты FFP3 без клапана выдоха. 4. Респиратор (полумаска) медицинский защитный нестерильный одноразовый из нетканых материалов KN99 по ГОСТ Р 58396-2019, класс защиты FFP3 с клапаном выдоха.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭРА НН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192д, пом. п5.11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603093, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Родионова, д. 192д, пом. п5.11
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180770
Адрес
ООО "ЭРА НН", 606651, Нижегородская область, г. Семёнов, ул. Чернышевского, д. 14
Документы