Г004-00110-00/02923376 | РЗН 2021/13244
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923376 | РЗН 2021/13244
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.09.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13244
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923376
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.09.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ингалятор компрессорный OMRON C25 (NE-C102-RU)
в составе: 1. Компрессор с установленным воздушным фильтром. 2. Небулайзерная камера. 3. Назальный душ. 4. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см). 5. Загубник. 6. Переходник. 7. Маска для взрослых (ПВХ). 8. Маска для детей (ПВХ). 9. Эластичная лента - 2 шт. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Гарантийный талон.
в составе: 1. Компрессор с установленным воздушным фильтром. 2. Небулайзерная камера. 3. Назальный душ. 4. Воздуховодная трубка (ПВХ, 100 см). 5. Загубник. 6. Переходник. 7. Маска для взрослых (ПВХ). 8. Маска для детей (ПВХ). 9. Эластичная лента - 2 шт. 10. Руководство по эксплуатации. 11. Гарантийный талон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "КомплектСервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125493, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Головинский, ул. Смольная, д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3А ХЕЛС КЭА С.р.л."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, 3A HEALTH CARE S.r.l., Via Marziale Cerutti, 90F/G, 25017, Lonato del Garda (BS), Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, 3A HEALTH CARE S.r.l., Via Marziale Cerutti, 90F/G, 25017, Lonato del Garda (BS), Italy
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213220
Адрес
3A HEALTH CARE S.r.l., Via Marziale Cerutti, 90F/G 25017 Lonato del Garda (BS), Italy
Наименование
Ингалятор компрессорный OMRON C25 (NE-C102-RU)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13244
Дата регистрации МИ
21.01.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.11.2022
Период действия
с 08.11.2022 по 02.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Вид
213220
Наименование
Ингалятор компрессорный OMRON C25 (NE-C102-RU)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13244
Дата регистрации МИ
21.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923376
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.01.2021 по 08.11.2022
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.110
Вид
213220
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.11.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы