Г004-00110-00/02931240 | РЗН 2021/13242
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931240 | РЗН 2021/13242
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13242
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931240
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.02.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор лейкопластырей бактерицидных детских универсальный по ТУ 21.20.24-005-44241667-2021
в составе: - лейкопластырь бактерицидный детский, размером 1,6 см х 5,7 см - 4 шт.; - лейкопластырь бактерицидный детский, размером 1,9 см х 7,2 см - 10 шт.; - лейкопластырь бактерицидный детский, размером 3,8 см х 3,8 см - 6 шт.
в составе: - лейкопластырь бактерицидный детский, размером 1,6 см х 5,7 см - 4 шт.; - лейкопластырь бактерицидный детский, размером 1,9 см х 7,2 см - 10 шт.; - лейкопластырь бактерицидный детский, размером 3,8 см х 3,8 см - 6 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Валента Фарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141108, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142270
Адрес
АО "Валента Фарм", 630028, г. Новосибирск, ул. Декабристов, д. 275
Наименование
Набор лейкопластырей бактерицидных детских универсальный по ТУ 21.20.24-005-44241667-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13242
Дата регистрации МИ
21.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931240
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.08.2022
Период действия
с 31.08.2022 по 06.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Набор лейкопластырей бактерицидных детских универсальный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13242
Дата регистрации МИ
21.01.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2022
Период действия
с 25.02.2022 по 31.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
Наименование
Лейкопластырь бактерицидный детский по ТУ 21.20.24-048-00480520-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13242
Дата регистрации МИ
21.01.2021
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.01.2021 по 25.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.110
Вид
142270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы