РЗН 2021/13235
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13235
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.01.2021 по 15.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13235
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека (ДНК-100) по ТУ 21.20.23-001-19926214-2020
в составе: 1. Буфер А1 - 1 флакон (19,2 мл). 2. Буфер А2 - 1 флакон (72,0 мл). 3. ОКО - 1 пробирка (1,2 мл). 4. Инструкция по применению - в электронном виде на сайте производителя. 5. Краткое руководство - 1 шт. 6. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
в составе: 1. Буфер А1 - 1 флакон (19,2 мл). 2. Буфер А2 - 1 флакон (72,0 мл). 3. ОКО - 1 пробирка (1,2 мл). 4. Инструкция по применению - в электронном виде на сайте производителя. 5. Краткое руководство - 1 шт. 6. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Амплитек"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, пом. II, комн. 42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, пом. II, комн. 42
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "Амплитек", 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, эт. 1, пом. II
Наименование
Набор реагентов для экстракции ДНК из биологического материала человека (ДНК-100) по ТУ 21.20.23-001-19926214-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13235
Дата регистрации МИ
21.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928303
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.11.2021
Период действия
с 15.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
152850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.11.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы