РЗН 2021/13214

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2021/13214
РУ
Статус
Отменено
Период действия версии
с 19.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13214
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.09.2021
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды хирургический одноразовый нестерильный из нетканых материалов по ТУ 14.12.30-001-42790513-2020
варианты исполнения: I. Исполнение № 1, в составе: 1. Халат на липучке, размер: М (44/46), L (48/50), XL (50/52). XXL (52/54), 3XL (54/56), цвет: белый - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 2. Халат на завязках, размер: М (44/46), L (48/50), XL(50/52), XXL(52/54), 3XL(54/56), цвет: белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 3. Комбинезон защитный из нетканого материала, размер: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54). 3XL (54/56). цвет: белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 4. Костюм хирургический (рубашка и брюки), размер: М (44/46). L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56), цвет; белый (при необходимости) - I шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 5. Бахилы низкие, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 пара/ 5 пар / 10 пар/ 50 пар/ 100 пар. 6. Бахилы высокие с завязками, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 пара / 5 пар/10 пар/ 50 пар/ 100 пар. 7. Шапочка тип Берег, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 8. Шапочка-колпак на завязках, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 9. Шапочка Шлем на завязках, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 10. Маска медицинская, цвет: голубой (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 11. Салфетка медицинская нестерильная, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 шт./ 5шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 12. Накидка для пациента, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 13. Нарукавники, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 пара / 5 пар /10 пар/ 50 пар /100 пар. 14. Фартук, цвет: белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. II. Исполнение № 2, в составе: 1. Халат на завязках, размер; М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56), цвет: белый - 1 шт./ 5 шт./10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 2. Халат на липучке, размер: М (44/46). L (48/50). XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56), цвет: белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 3. Комбинезон защитный из нетканого материала, размер: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56), цвет: белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 4. Костюм хирургический (рубашка и брюки), размер: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56), цвет: белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./100 шт. 5. Бахилы низкие, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 пара / 5 пар /10 пар/ 50 пар/ 100 пар. 6. Бахилы высокие с завязками, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 пара / 5 пар/ 10 пар/ 50 пар/ 100 пар. 7. Шапочка тип Берет, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 8. Шапочка-колпак на завязках, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 9. Шапочка Шлем на завязках, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 10. Маска медицинская, цвет: голубой (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 11. Салфетка медицинская нестерильная, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 12. Накидка для пациента, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 13. Нарукавники, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 пара/ 5 пар/ 10 пар/ 50 пар/ 100 пар. 14. Фартук, цвет: белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./100 шт. III. Исполнение № 3, в составе: 1. Комбинезон защитный из нетканого материала, размер: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56), цвет: белый - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 2. Халат на завязках, размер: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56), цвет: белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 3. Халат на липучке, размер: М (44/46), L (48/50), XL (50/52). XXL (52/54), 3XL (54/56), цвет: белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 4. Костюм хирургический (рубашка и брюки), размер: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56), цвет; белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./100 шт. 5. Бахилы низкие, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 пара/ 5 пар/ 10 пар/ 50 пар/ 100 пар. 6. Бахилы высокие с завязками, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 пара / 5 пар/10 пар/ 50 пар/100 пар. 7. Шапочка тип Берет, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 8. Шапочка-колпак на завязках, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 9. Шапочка Шлем на завязках, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 10. Маска медицинская, цвет: голубой (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 11. Салфетка медицинская нестерильная, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 12. Накидка для пациента, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 13. Нарукавники, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 пара/ 5 пар /10 пар/ 50 пар/ 100 пар. 14. Фартук, цвет: белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. IV. Исполнение № 4, в составе: 1. Костюм хирургический (рубашка и брюки), размер: М (44/46). L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56), цвет: белый - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 2. Комбинезон защитный из нетканого материала, размер: М (44/46), L (48/50), XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56), цвет: белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 3. Халат на завязках, размер: М (44/46), L (48/50). XL (50/52), XXL (52/54), 3XL (54/56), цвет: белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./50 шт./ 100 шт. 4. Халат на липучке, размер: М (44/46), L (48/50), XL (50/52). XXL (52/54), 3XL (54/56), цвет: белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 5. Бахилы низкие, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 пара / 5 пар/10 пар/ 50 пар/ 100 пар. 6. Бахилы высокие с завязками, цвет: голубой/белый (при необходимости)- 1 пара/ 5 пар/ 10 пар/ 50 пар/ 100 пар. 7. Шапочка тип Берет, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 8. Шапочка-колпак на завязках, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 9. Шапочка Шлем на завязках, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 10. Маска медицинская, цвет: голубой (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 11. Салфетка медицинская нестерильная, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 12. Накидка для пациента, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./ 100 шт. 13. Нарукавники, цвет: голубой/белый (при необходимости) - 1 пара/ 5 пар/ 10 пар/ 50 пар / 100 пар. 14. Фартук, цвет: белый (при необходимости) - 1 шт./ 5 шт./ 10 шт./ 50 шт./100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мед Элеос"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614051, Россия, г. Пермь, ул. Юрша, д. 84, кв. 51
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
614051, Россия, г. Пермь, ул. Юрша, д. 84, кв. 51
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "Мед Элеос", 614506, Пермский край, Пермский район, Кондратовское сельское поселение, д. Кондратово, ул. Садовое Кольцо, д. 14, офис 38
Документы