Г004-00110-00/02923484 | РЗН 2021/13206
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923484 | РЗН 2021/13206
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13206
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923484
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нитриловые стерильные неопудренные текстурированные по ТУ 22.19.60-003-03859757-2019
Варианты исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нитриловые стерильные неопудренные текстурированные на кончиках пальцев, цвет: белый (White), фиолетовый (Violet Blue)-ACF, голубой (Translucent Blue), синий (Dark Cobalt Blue), размеры: XS, S, M, L, XL. 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нитриловые стерильные неопудренные текстурированные на кончиках пальцев (удлиненная манжета), цвет: натуральный, голубой, размеры: XS, S, М, L, XL.
Варианты исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нитриловые стерильные неопудренные текстурированные на кончиках пальцев, цвет: белый (White), фиолетовый (Violet Blue)-ACF, голубой (Translucent Blue), синий (Dark Cobalt Blue), размеры: XS, S, M, L, XL. 2. Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нитриловые стерильные неопудренные текстурированные на кончиках пальцев (удлиненная манжета), цвет: натуральный, голубой, размеры: XS, S, М, L, XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОСНО-МЕДИКЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140500, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ЛУХОВИЦЫ, Г ЛУХОВИЦЫ, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЕЙ, СТР. 7В
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
140500, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, М.О. ЛУХОВИЦЫ, Г ЛУХОВИЦЫ, ПРОЕЗД СТРОИТЕЛЕЙ, СТР. 7В
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для одноразового использования в качестве защитного барьера при ношении на руках медицинского работника во время осмотра/лечения пациента или для других санитарных целей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329770
Адрес
ООО "ОСНО-МЕДИКЛ", 170041, Тверская область, г. Тверь, ул. Михаила Румянцева, д. 38
Наименование
Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нитриловые стерильные неопудренные текстурированные по ТУ 22.19.60-003-03859757-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13206
Дата регистрации МИ
18.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923484
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.01.2021 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.119
Вид
329770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы