Г004-00110-00/02925775 | РЗН 2021/13205
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925775 | РЗН 2021/13205
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13205
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925775
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Формирователь десны для имплантатов стоматологических
варианты исполнения:
1. Формирователь десны: 1-03-01; 1-03-02; 1-03-03; 2-03-02; 2-03-03; 2-03-04; 2-03-05; 2-03-06; 2-03-07; 2-03-08; 2-03-09; 2-03-10; 2-03-11; 2-03-12; 2-03-13; 2-03-14; 2-03-15; 2-03-16; 2-03-17; 2-03-18; 2-03-19; 2-03-20; С 70-2; С 70-4; С 70-6; С 71-2; С 71-4; С 71-6; С 72-2; С 72-4; С 72-6; С 73-2; С 73-4; С 73-6.
2. Формирователь десны Quattrocone30: 4-03-04; 4-03-05; 4-03-06.
варианты исполнения:
1. Формирователь десны: 1-03-01; 1-03-02; 1-03-03; 2-03-02; 2-03-03; 2-03-04; 2-03-05; 2-03-06; 2-03-07; 2-03-08; 2-03-09; 2-03-10; 2-03-11; 2-03-12; 2-03-13; 2-03-14; 2-03-15; 2-03-16; 2-03-17; 2-03-18; 2-03-19; 2-03-20; С 70-2; С 70-4; С 70-6; С 71-2; С 71-4; С 71-6; С 72-2; С 72-4; С 72-6; С 73-2; С 73-4; С 73-6.
2. Формирователь десны Quattrocone30: 4-03-04; 4-03-05; 4-03-06.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ШТРАУМАНН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119571, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ОБРУЧЕВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 119А, ПОМЕЩ. 9Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany (Германия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany (Германия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
изделие предназначено для правильного формирования мягких тканей десны перед размещением протетических компонентов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
Адрес
MEDENTiKA GmbH (МЕДЕНТиКА ГмбХ), Hammweg 8-10, 76549 Hugelsheim, Germany
Наименование
Формирователь десны для имплантатов стоматологических
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2021/13205
Дата регистрации МИ
19.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925775
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.01.2021 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.130
Вид
120260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы