Г004-00110-00/02926739 | РЗН 2021/13198
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926739 | РЗН 2021/13198
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13198
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926739
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения человеческого гемоглобина в кале человека" "БиоТрейсер Скрытая кровь в кале" по ТУ 21.20.23-003-15580960-2019
варианты исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: - тест-кассета - 30 шт.; - пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 30 шт.; - пакет для пробирки с образцом - 30 шт.; - этикетка для маркировки пробирок - 30 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект № 2, в составе: - тест-кассета - 30 шт.; - пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 30 шт.; - этикетка для маркировки пробирок - 30 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект № 3, в составе: - тест-кассета - 1 шт.; - пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Комплект № 1, в составе: - тест-кассета - 30 шт.; - пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 30 шт.; - пакет для пробирки с образцом - 30 шт.; - этикетка для маркировки пробирок - 30 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 2. Комплект № 2, в составе: - тест-кассета - 30 шт.; - пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 30 шт.; - этикетка для маркировки пробирок - 30 шт.; - инструкция по применению - 1 шт. 3. Комплект № 3, в составе: - тест-кассета - 1 шт.; - пробирка с крышкой-капельницей и стержнем для забора образца кала, содержащая буферный раствор - 1 шт.; - инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИО ФОКУС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109387, Россия, Москва, ул. Тихая, д. 28, оф. 216
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120930
Адрес
ООО "БИО ФОКУС", 109387, Москва, ул. Тихая, д. 28