Г004-00110-00/02923379 | РЗН 2021/13189
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923379 | РЗН 2021/13189
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.01.2021 по 30.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13189
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923379
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, из натурального латекса
варианты исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, из натурального латекса: неопудренные, однократного хлорирования, текстурированные EL1, размеры: XS, S, М, L, XL. 2. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, из натурального латекса: неопудренные, двойного хлорирования, текстурированные EL2, размеры: XS, S, М, L, XL. 3. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe® High Risk, из натурального латекса: неопудренные, однократного хлорирования, текстурированные EL3, размеры: S, М, L, XL, XXL. 4. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe® High Risk, из натурального латекса: неопудренные, однократного хлорирования, текстурированные EL4, размеры: S, М, L, XL, XXL. 5. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe® High Risk, из натурального латекса: неопудренные, двойного хлорирования, текстурированные EL5, размеры: S, М, L, XL, XXL. 6. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, из натурального латекса: неопудренные, с полимерным покрытием, гладкие EL6, размеры: XS, S, М, L, XL. 7. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, из натурального латекса: неопудренные, однократного хлорирования, текстурированные EL7, размеры: XS, S, М, L, XL. 8. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, из натурального латекса: неопудренные, с полимерным покрытием текстурированные EL8, размеры: XS, S, М, L, XL. 9. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, из натурального латекса: неопудренные, однократного хлорирования, текстурированные EL10, размеры: XS, S, М, L, XL. 10. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, из натурального латекса: неопудренные, двойного хлорирования, текстурированные EL11, размеры: XS, S, М, L, XL.
варианты исполнения: 1. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, из натурального латекса: неопудренные, однократного хлорирования, текстурированные EL1, размеры: XS, S, М, L, XL. 2. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, из натурального латекса: неопудренные, двойного хлорирования, текстурированные EL2, размеры: XS, S, М, L, XL. 3. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe® High Risk, из натурального латекса: неопудренные, однократного хлорирования, текстурированные EL3, размеры: S, М, L, XL, XXL. 4. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe® High Risk, из натурального латекса: неопудренные, однократного хлорирования, текстурированные EL4, размеры: S, М, L, XL, XXL. 5. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe® High Risk, из натурального латекса: неопудренные, двойного хлорирования, текстурированные EL5, размеры: S, М, L, XL, XXL. 6. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, из натурального латекса: неопудренные, с полимерным покрытием, гладкие EL6, размеры: XS, S, М, L, XL. 7. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, из натурального латекса: неопудренные, однократного хлорирования, текстурированные EL7, размеры: XS, S, М, L, XL. 8. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, из натурального латекса: неопудренные, с полимерным покрытием текстурированные EL8, размеры: XS, S, М, L, XL. 9. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, из натурального латекса: неопудренные, однократного хлорирования, текстурированные EL10, размеры: XS, S, М, L, XL. 10. Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe®, из натурального латекса: неопудренные, двойного хлорирования, текстурированные EL11, размеры: XS, S, М, L, XL.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРОТЕКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192102, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 57, корп. 1, лит. И
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Перусахаан Гетах Асас Сдн. Бхд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
45800, Малайзия, Perusahaan Getah Asas Sdn. Bhd., Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan 45800, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, Perusahaan Getah Asas Sdn. Bhd., Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan 45800, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.71.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122540
Адрес
Perusahaan Getah Asas Sdn. Bhd., Lot 1365, Batu 17, Jalan Sungai Sembilang, Jeram, Kuala Selangor, Selangor Darul Ehsan 45800, Malaysia
Наименование
Перчатки медицинские диагностические нестерильные Clean+Safe® из натурального латекса
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2021/13189
Дата регистрации МИ
15.01.2021
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923379
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.09.2025
Период действия
с 30.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
122540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы