Г004-00110-00/02941752 | РЗН 2021/13188
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941752 | РЗН 2021/13188
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13188
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941752
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Амплификатор нуклеиновых кислот с регистрацией результатов в режиме реального времени "БиоЭксперт" по ТУ МБЦР.410.001ТУ, серия PT01
в составе: 1. Амплификатор нуклеиновых кислот с регистрацией результатов в режиме реального времени "БиоЭксперт" - 1 шт. 2. Микрофлюидный картридж в индивидуальной упаковке - 10 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кейс защитный - 1 шт.
в составе: 1. Амплификатор нуклеиновых кислот с регистрацией результатов в режиме реального времени "БиоЭксперт" - 1 шт. 2. Микрофлюидный картридж в индивидуальной упаковке - 10 шт. 3. Блок питания - 1 шт. 4. Шнур питания - 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6. Кейс защитный - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Авивир"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141401, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, стр. 1, этаж 2, пом. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Тробио"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108840, Россия, г. Москва, г. Троицк, Троицкий Бульвар, д. 2, 2 этаж, пом.VIII
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
108840, Россия, г. Москва, г. Троицк, Троицкий Бульвар, д. 2, 2 этаж, пом.VIII
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215980
Адрес
ООО "Тробио", 108840, г. Москва, г. Троицк, Троицкий Бульвар, д. 2, 2 этаж, пом. VIII