Г004-00110-00/02926572 | РЗН 2021/13184
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926572 | РЗН 2021/13184
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2021/13184
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926572
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.01.2021
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Интродьюсер управляемый DiRex
варианты исполнения: 1. Интродьюсер управляемый DiRex, внутренний диаметр 8.5 Fr (2.8 мм), диаметр сгиба кончика: 17 мм, 22 мм, 50 мм, длина 71 см, в составе: - интродьюсер управляемый - 1 шт.; - расширитель для интродьюсера, внешний диаметр 8.5 Fr (2.8 мм), длина 94 см, прямой или изогнутый - 1 шт.; - инструкция по применению. 2. Интродьюсер управляемый DiRex, внутренний диаметр 10 Fr (3.6 мм), диаметр сгиба кончика 22 мм, длина 67 см, в составе: - интродьюсер управляемый - 1 шт.; - расширитель для интродьюсера, внешний диаметр 10 Fr (3.6 мм), длина 90 см, прямой или изогнутый - 1 шт.; - инструкция по применению. 3. Интродьюсер управляемый DiRex, внутренний диаметр 12 Fr (4.3 мм), диаметр сгиба кончика 50 мм, длина 67 см, в составе: - интродьюсер управляемый - 1 шт.; - расширитель для интродьюсера, внешний диаметр 12 Fr (4.3 мм), длина 90 см, прямой или изогнутый - 1 шт.; - инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Интродьюсер управляемый DiRex, внутренний диаметр 8.5 Fr (2.8 мм), диаметр сгиба кончика: 17 мм, 22 мм, 50 мм, длина 71 см, в составе: - интродьюсер управляемый - 1 шт.; - расширитель для интродьюсера, внешний диаметр 8.5 Fr (2.8 мм), длина 94 см, прямой или изогнутый - 1 шт.; - инструкция по применению. 2. Интродьюсер управляемый DiRex, внутренний диаметр 10 Fr (3.6 мм), диаметр сгиба кончика 22 мм, длина 67 см, в составе: - интродьюсер управляемый - 1 шт.; - расширитель для интродьюсера, внешний диаметр 10 Fr (3.6 мм), длина 90 см, прямой или изогнутый - 1 шт.; - инструкция по применению. 3. Интродьюсер управляемый DiRex, внутренний диаметр 12 Fr (4.3 мм), диаметр сгиба кончика 50 мм, длина 67 см, в составе: - интродьюсер управляемый - 1 шт.; - расширитель для интродьюсера, внешний диаметр 12 Fr (4.3 мм), длина 90 см, прямой или изогнутый - 1 шт.; - инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЦПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, эт. 3, пом. I, комн. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123308, Россия, г. Москва, ул. Мнёвники, д. 3, корп. 1, эт. 3, пом. I, комн. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Оскор Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Oscor Inc., 3816 DeSoto Blvd, Palm Harbor, FL 34683, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Oscor Inc., 3816 DeSoto Blvd, Palm Harbor, FL 34683, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192130
Адрес
Oscor Inc., 3816 DeSoto Blvd, Palm Harbor, FL 34683, USA