Г004-00110-00/02926581 | РЗН 2020/9975
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926581 | РЗН 2020/9975
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9975
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926581
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструмент LigaSure Atlas для соединения тканей
Варианты исполнения: 1. Инструмент LigaSure Atlas для соединения тканей при открытых хирургических операциях 10 мм - 20 см.
2. Инструмент лапароскопический LigaSure Atlas для соединения тканей 10 мм - 37 см.
Варианты исполнения: 1. Инструмент LigaSure Atlas для соединения тканей при открытых хирургических операциях 10 мм - 20 см.
2. Инструмент лапароскопический LigaSure Atlas для соединения тканей 10 мм - 37 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, USA ("Ковидиен ллс", США)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначен для использования с
электрохирургическими генераторами Covidien,
имеющими режим лигирования сосудов. Инструмент
заваривает сосудистые структуры (сосуды и
лимфатические протоки) и пряди тканей с помощью
радиочастотной электрохирургической энергии,
прилагаемой к области между браншами инструмента.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268160
279160
Адрес
Covidien Medical Products (Shanghai) Manufacturing L.L.C., Building #10, 789 Puxing Road, 201114 Shanghai, P.R. of China
Наименование
Инструмент LigaSure Atlas для соединения тканей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9975
Дата регистрации МИ
09.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926581
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.08.2020
Период действия
с 20.08.2020 по 22.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
268160; 279160
Наименование
Инструмент LigaSure Atlas для соединения тканей
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9975
Дата регистрации МИ
09.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.04.2020 по 20.08.2020
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
268160; 279160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы