РЗН 2020/9967

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9967
Инстр.ФотоРУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2020 по 22.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9967
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дуга проволочная ортодонтическая Damon
в вариантах исполнения: 1. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti), со стопорами, в вариантах исполнения: 1.1. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .013 (0.33 мм), со стопорами - 10 шт./уп. 1.2. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .014 (0.36 мм), со стопорами - 10 шт./уп. 1.3. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .016 (0.41 мм), со стопорами - 10 шт./уп. 1.4. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .018 (0.46 мм), со стопорами - 10 шт./уп. 1.5. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .014×.025 (0.36 мм × 0.64 мм), со стопорами - 10 шт./уп. 1.6. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), со стопорами - 10 шт./уп. 1.7. Дуга проволочная ортодонтическая Damon CuNiTi (Copper Ni-Ti) .018×.025 (0.46 мм × 0.64 мм), со стопорами - 10 шт./уп. 2. Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200, в вариантах исполнения: 2.1 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200 .012 (0.30 мм) - 10 шт./уп. 2.2 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200 .014 (0.36 мм) - 10 шт./уп. 2.3 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200 .014×.025 (0.36 мм × 0.64 мм) - 10 шт./уп. 2.4 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200 .016 (0.41 мм) - 10 шт./уп. 2.5 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200 .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм) - 10 шт./уп. 2.6 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SE200 .018×.025 (0.46 мм × 0.64 мм) - 10 шт./уп. 3. Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200, cо стопорным изгибом, в вариантах исполнения: 3.1 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200 .012 (0.30 мм), cо стопорным изгибом - 10 шт./уп. 3.2 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200 .014 (0.36 мм), cо стопорным изгибом - 10 шт./уп. 3.3 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200 .014×.025 (0.36 мм × 0.64 мм), cо стопорным изгибом - 10 шт./уп. 3.4 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200 .016 (0.41 мм), cо стопорным изгибом - 10 шт./уп. 3.5 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200 .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), cо стопорным изгибом - 10 шт./уп. 3.6 Дуга проволочная ортодонтическая Damon Align SL SE200 .018×.025 (0.46 мм × 0.64 мм), cо стопорным изгибом - 10 шт./уп. 4. Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi, c торковым изгибом, в вариантах исполнения: 4.1 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), c торковым изгибом длиной 34 мм - 5 шт./уп. 4.2 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), c торковым изгибом длиной 38 мм - 5 шт./уп. 4.3 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), c торковым изгибом длиной 34 мм - 5 шт./уп. 4.4 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), c торковым изгибом длиной 38 мм - 5 шт./уп. 4.5 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), c торковым изгибом длиной 34 мм - 5 шт./уп. 4.6 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), c торковым изгибом длиной 38 мм - 5 шт./уп. 5. Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi, в вариантах исполнения: 5.1 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм) - 5 шт./уп. 5.2 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм) - 5 шт./уп. 5.3 Дуга проволочная ортодонтическая реверсионная Damon NiTi .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм) - 5 шт./уп. 6. Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi, с торковым изгибом, в вариантах исполнения: 6.1 Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с торковым изгибом длиной 34 мм - 5 шт./уп. 6.2 Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с торковым изгибом длиной 38 мм - 5 шт./уп. 6.3 Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), с торковым изгибом длиной 34 мм - 5 шт./уп. 6.4 Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), с торковым изгибом длиной 38 мм - 5 шт./уп. 6.5 Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с торковым изгибом длиной 34 мм - 5 шт./уп. 6.6 Дуга проволочная ортодонтическая Damon NiTi .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с торковым изгибом длиной 38 мм - 5 шт./уп. 7. Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS, с крючками, в вариантах исполнения: 7.1 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 24 мм - 10 шт./уп. 7.2 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 26 мм - 10 шт./уп. 7.3 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 28 мм - 10 шт./уп. 7.4 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 30 мм - 10 шт./уп. 7.5 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 32 мм - 10 шт./уп. 7.6 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 34 мм - 10 шт./уп. 7.7 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 36 мм - 10 шт./уп. 7.8 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 38 мм - 10 шт./уп. 7.9 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с крючками, 40 мм - 10 шт./уп. 7.10 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 24 мм - 10 шт./уп. 7.11 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 26 мм - 10 шт./уп. 7.12 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 28 мм - 10 шт./уп. 7.13 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 30 мм - 10 шт./уп. 7.14 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 32 мм - 10 шт./уп. 7.15 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 34 мм - 10 шт./уп. 7.16 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 36 мм - 10 шт./уп. 7.17 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 38 мм - 10 шт./уп. 7.18 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с крючками, 40 мм - 10 шт./уп. 8. Дуга проволочная ортодонтическая Damon SL SS, в вариантых исполнения: 8.1 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SL SS .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм) - 10 шт./уп. 8.2 Дуга проволочная ортодонтическая Damon SL SS .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм) - 10 шт./уп. 9. Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA, с низким трением, в вариантах исполнения: 9.1 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с низким трением - 10 шт./уп. 9.2 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с низким трением, желтого цвета - 5 шт./уп. 9.3 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .016×.025 (0.41 мм × 0.64 мм), с низким трением, пурпурного цвета - 5 шт./уп. 9.4 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), с низким трением - 10 шт./уп. 9.5 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), с низким трением, желтого цвета - 5 шт./уп. 9.6 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .017×.025 (0.43 мм × 0.64 мм), с низким трением, пурпурного цвета - 5 шт./уп. 9.7 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с низким трением - 10 шт./уп. 9.8 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с низким трением, желтого цвета - 5 шт./уп. 9.9 Дуга проволочная ортодонтическая Damon TMA .019×.025 (0.48 мм × 0.64 мм), с низким трением, пурпурного цвета - 5 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ормко"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195112, Россия, г. Санкт-Петербург, Малоохтинский пр-кт, д. 64, лит. В, пом. 26Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ормко Корпорэйшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
236310
Адрес
SDS de México S. de R.L. de C.V., A Subsidiary of Ormco Corporation, Circuito Sur No. 31, Parque Industrial Nelson, Mexicali, B.C. C.P. 21395, Mexico; Ormco Corporation, 1332, South Lone Hill Avenue, Glendora, California, 91740, USA
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Дуга проволочная ортодонтическая Damon
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9967
Дата регистрации МИ
09.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942877
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.05.2025
Период действия
с 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
236310
Наименование
Дуга проволочная ортодонтическая Damon
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9967
Дата регистрации МИ
09.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2024
Период действия
с 06.02.2024 по 26.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
236310
Наименование
Дуга проволочная ортодонтическая Damon
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9967
Дата регистрации МИ
09.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.01.2021
Период действия
с 22.01.2021 по 06.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.000
Вид
236310
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.02.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.05.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы