Г004-00110-00/02935863 | РЗН 2020/9958
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935863 | РЗН 2020/9958
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9958
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935863
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение "Система для поддержки принятия врачебных решений "WEBIOMED" по ТУ 62.01.29-001-12860736-2019
в составе: - картонная упаковка; - регистрационная карта; - руководство пользователя.
в составе: - картонная упаковка; - регистрационная карта; - руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "К-СКАЙ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
185031, Россия, Республика Карелия, г. Петрозаводск, наб. Варкауса (Октябрьский р-н), д. 17, помещ. 62, офис 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
185031, Россия, Республика Карелия, г. Петрозаводск, наб. Варкауса (Октябрьский р-н), д. 17, помещ. 62, офис 20
ОКП
-
ОКПД2
58.29.32.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
368710
Адрес
ООО "К-СКАЙ", 185031, Республика Карелия, г. Петрозаводск, наб. Варкауса, д. 17, помещ. 62
Наименование
Программное обеспечение "Система для поддержки принятия врачебных решений "WEBIOMED" по ТУ 62.01.29-001-12860736-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9958
Дата регистрации МИ
03.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.09.2023
Период действия
с 15.09.2023 по 01.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
178120
Наименование
Программное обеспечение "Система для поддержки принятия врачебных решений "WEBIOMED" по ТУ 62.01.29-001-12860736-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9958
Дата регистрации МИ
03.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2020 по 15.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
368710
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.09.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.01.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы