Г004-00110-00/02923147 | РЗН 2020/9952
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923147 | РЗН 2020/9952
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9952
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923147
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Одноразовый механизм Endo Clip Auto Suture для накладывания зажимов
варианты исполнения:
1. Endo Clip Auto Suture, Medium/Large.
2. Endo Clip Auto Suture.
3. Endo Clip II Auto Suture Medium/Large.
4. Endo Clip Auto Suture Large.
5. Endo Clip Auto Suture Medium.
варианты исполнения:
1. Endo Clip Auto Suture, Medium/Large.
2. Endo Clip Auto Suture.
3. Endo Clip II Auto Suture Medium/Large.
4. Endo Clip Auto Suture Large.
5. Endo Clip Auto Suture Medium.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC ("Ковидиен ЛЛС")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Применяется при эндоскопических операциях для
окклюзии сосудов и других тонких структур, а так же для
установки рентгеноконтрастных меток
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182230
Адрес
Covidien, Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
Наименование
Одноразовый механизм Endo Clip Auto Suture для накладывания зажимов
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9952
Дата регистрации МИ
09.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923147
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.04.2020 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
182230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы