РЗН 2020/9946
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9946
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2020 по 30.06.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9946
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для магнитотерапии Магнит-М-100-"Мед ТеКо" по ТУ 26.60.13-039-56812193-2019
в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Индуктор №1 (круглый) - 2 шт. 3. Индуктор №2 (прямоугольный) - 2 шт. 4. Индуктор №3 (внутриполостной) - 1 шт. 5. Индуктор №4 (соленоид) - 2 шт 6. Кабель соединительный (для индукторов №№ 1, 2, 4) - 2 шт. 7. Ремень индуктора № 3 - 1 шт. 8. Тележка (индуктородержатель) - 1 шт., в составе: - стойка-тележка - 1 шт.; - штанга (телескопическая) - 2 шт.; - держатель штанги - 4 шт.; - планка ограничительная - 2 шт.; - колесо - 2 шт.; - колесо с тормозом - 2 шт. 9. Инструмент для сборки тележки (индуктородержателя): - гаечный ключ М10 - 1 шт.; - ключ шестигранный 7812-0375 (6мм) - 1 шт. 10. Руководство но эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Электронный блок - 1 шт. 2. Индуктор №1 (круглый) - 2 шт. 3. Индуктор №2 (прямоугольный) - 2 шт. 4. Индуктор №3 (внутриполостной) - 1 шт. 5. Индуктор №4 (соленоид) - 2 шт 6. Кабель соединительный (для индукторов №№ 1, 2, 4) - 2 шт. 7. Ремень индуктора № 3 - 1 шт. 8. Тележка (индуктородержатель) - 1 шт., в составе: - стойка-тележка - 1 шт.; - штанга (телескопическая) - 2 шт.; - держатель штанги - 4 шт.; - планка ограничительная - 2 шт.; - колесо - 2 шт.; - колесо с тормозом - 2 шт. 9. Инструмент для сборки тележки (индуктородержателя): - гаечный ключ М10 - 1 шт.; - ключ шестигранный 7812-0375 (6мм) - 1 шт. 10. Руководство но эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мед ТеКо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, корп. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.160
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
285040
Адрес
ООО "Мед ТеКо", 141009, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Наименование
Аппарат для магнитотерапии Магнит-М-100-"Мед ТеКо" по ТУ 26.60.13-039-56812193-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9946
Дата регистрации МИ
09.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02936609
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2023
Период действия
с 30.06.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.160
Вид
285040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы