Г004-00110-00/02922222 | РЗН 2020/9945
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922222 | РЗН 2020/9945
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2020 по 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9945
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922222
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Апекслокатор эндодонтический iPex II
в составе: 1. Блок управления iPex II. 2. Соединительный провод к блоку управления. 3. Зажим файла - 3 шт. 4. Загубник - 3 шт. 5. Батарейки размером ААА - 3 шт. 6. Переходник-контроллер. 7. Инструкция по эксплуатации.
в составе: 1. Блок управления iPex II. 2. Соединительный провод к блоку управления. 3. Зажим файла - 3 шт. 4. Загубник - 3 шт. 5. Батарейки размером ААА - 3 шт. 6. Переходник-контроллер. 7. Инструкция по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Селадор"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 108, пом. VIII, ком. 2, офис 7
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Россия, г. Москва, Волоколамское шоссе, д. 108, пом. VIII, ком. 2, офис 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Наканиши Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
147770
Адрес
Nakanishi Inc., 700 Shimohinata, Kanuma, Tochigi, 322-8666, Japan
Наименование
Апекслокатор эндодонтический iPex II
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9945
Дата регистрации МИ
09.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922222
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
147770
Наименование
Апекслокатор эндодонтический iPex II
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9945
Дата регистрации МИ
09.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922222
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2025
Период действия
с 28.05.2025 по 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
147770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы