Г004-00110-00/02921913 | РЗН 2020/9937
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921913 | РЗН 2020/9937
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.04.2020 по 07.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9937
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921913
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты хирургические сшивающе-режущие одноразовые "Шеврон"
варианты исполнения: 1. Степлер "Шеврон" изогнутый режущий одноразовый, в вариантах исполнения: 1.1. Степлер "Шеврон" изогнутый режущий с двумя ручками, длиной 435 мм (SHHA-45). 1.2. Степлер "Шеврон" изогнутый режущий с одной ручкой, длиной 374 мм (SHHB-45). 2. Степлер "Шеврон" линейный режущий одноразовый с картриджами, в вариантах исполнения: 2.1. Степлер, в составе: - степлер "Шеврон" режущий, с длиной шва 60 мм, высотой шва 1,5 мм (SHQA-55L); - картридж синий, с количеством скоб 56, высота скоб 3,8 мм (SHQRA-55L) - не более 20 уп. (при необходимости). 2.2. Степлер, в составе: - степлер "Шеврон" режущий, с длиной шва 60 мм, высотой шва 2 мм (SHQA-55H); - картридж зеленый, с количеством скоб 56, высота скоб 4,8 мм (SHQRA-55H) - не более 20 уп. (при необходимости). 2.3. Степлер, в составе: - степлер "Шеврон" режущий, с длиной шва 80,5 мм, высотой шва 1,5 мм (SHQA-80L); - картридж синий, с количеством скоб 88, высота скоб 3,8 мм (SHQRA-80L) - не более 20 уп. (при необходимости). 2.4. Степлер, в составе: - степлер "Шеврон" режущий, с длиной шва 80,5 мм, высотой шва 2 мм (SHQA-80H); - картридж зеленый, с количеством скоб 88, высота скоб 4,8 мм (SHQRA-80H) - не более 20 уп. (при необходимости). 2.5. Степлер, в составе: - степлер "Шеврон" режущий, с длиной шва 100 мм, высотой шва 1,5 мм (SHQA-100L); - картридж синий, с количеством скоб 100, высота скоб 3,8 мм (SHQRA-100L) - не более 20 уп. (при необходимости). 2.6. Степлер, в составе: - степлер "Шеврон" режущий, с длиной шва 100 мм, высотой шва 2 мм (SHQA-100H); - картридж зеленый, с количеством скоб 100, высота скоб 4,8 мм (SHQRA-100H) - не более 20 уп. (при необходимости).
варианты исполнения: 1. Степлер "Шеврон" изогнутый режущий одноразовый, в вариантах исполнения: 1.1. Степлер "Шеврон" изогнутый режущий с двумя ручками, длиной 435 мм (SHHA-45). 1.2. Степлер "Шеврон" изогнутый режущий с одной ручкой, длиной 374 мм (SHHB-45). 2. Степлер "Шеврон" линейный режущий одноразовый с картриджами, в вариантах исполнения: 2.1. Степлер, в составе: - степлер "Шеврон" режущий, с длиной шва 60 мм, высотой шва 1,5 мм (SHQA-55L); - картридж синий, с количеством скоб 56, высота скоб 3,8 мм (SHQRA-55L) - не более 20 уп. (при необходимости). 2.2. Степлер, в составе: - степлер "Шеврон" режущий, с длиной шва 60 мм, высотой шва 2 мм (SHQA-55H); - картридж зеленый, с количеством скоб 56, высота скоб 4,8 мм (SHQRA-55H) - не более 20 уп. (при необходимости). 2.3. Степлер, в составе: - степлер "Шеврон" режущий, с длиной шва 80,5 мм, высотой шва 1,5 мм (SHQA-80L); - картридж синий, с количеством скоб 88, высота скоб 3,8 мм (SHQRA-80L) - не более 20 уп. (при необходимости). 2.4. Степлер, в составе: - степлер "Шеврон" режущий, с длиной шва 80,5 мм, высотой шва 2 мм (SHQA-80H); - картридж зеленый, с количеством скоб 88, высота скоб 4,8 мм (SHQRA-80H) - не более 20 уп. (при необходимости). 2.5. Степлер, в составе: - степлер "Шеврон" режущий, с длиной шва 100 мм, высотой шва 1,5 мм (SHQA-100L); - картридж синий, с количеством скоб 100, высота скоб 3,8 мм (SHQRA-100L) - не более 20 уп. (при необходимости). 2.6. Степлер, в составе: - степлер "Шеврон" режущий, с длиной шва 100 мм, высотой шва 2 мм (SHQA-100H); - картридж зеленый, с количеством скоб 100, высота скоб 4,8 мм (SHQRA-100H) - не более 20 уп. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЗОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, пом. № XV, комн. 11, этаж 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
312980
Адрес
Wuxi Shukang Medical Appliance Co., Ltd., 83# West Haitang Road, Zhakou, Heqiao Town, Yixing City, 214216 Jiangsu, China
Наименование
Инструменты хирургические сшивающе-режущие одноразовые "Шеврон"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9937
Дата регистрации МИ
09.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921913
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2025
Период действия
с 07.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
312980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы