Г004-00110-00/02940027 | РЗН 2020/9932

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940027 | РЗН 2020/9932
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9932
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940027
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.10.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Канюля офтальмологическая инфузионная/аспирационная, однократного применения «КОНТУР» по ТУ 32.50.13-007-43225198-2018
в вариантах исполнения: I. Исполнение 1, в вариантах исполнения: 1. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 1 (прямое поперечное сечение). Уплощение конца канюли: горизонтальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 2. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 2 (с косым поперечным сечением под угол α2°), размеры α2°: от 15 до 85 с шагом 1. Уплощение конца канюли: горизонтальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 3. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 3 (с косым поперечным сечением части трубки под угол α3° на расстоянии l3 от конца в мм), размеры α3° от 15 до 85 с шагом 1 и l3 от 1 до 5 с шагом 1. Уплощение конца канюли: горизонтальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 4. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 4 (скруглённая). Уплощение конца канюли: горизонтальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 5. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 5 (с удлиненным металлическим или гибким наконечником меньшего диаметра), размеры (d1 х, l4 в мм): d1 от 0,2 до 0,9 с шагом 0,01 и l4 от 1 до 12 с шагом 0,5. Уплощение конца канюли: горизонтальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 6. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 6 (оливообразная). Уплощение конца канюли: горизонтальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 7. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5. Форма конца канюли без сквозного прямого отверстия: вариант 7 (оливообразная завальцованная), отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1. Уплощение конца канюли: горизонтальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 8. Исполнение 1, размеры (d х l1, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01, длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5. Форма конца канюли без сквозного прямого отверстия: вариант 8 (завальцованная), отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1. Уплощение конца канюли: горизонтальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. II. Исполнение 2, в вариантах исполнения: 1. Исполнение 2, размеры (d х l1, l2, R, в мм, α1°): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5, α1° от 5 до 180 с шагом 1. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 1 (прямое поперечное сечение). Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 2. Исполнение 2, размеры (d х l1, l2, R, в мм, α1°): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5, α1° от 5 до 180 с шагом 1. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 2 (с косым поперечным сечением под угол α2°), размеры α2°: от 15 до 85 с шагом 1. Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 3. Исполнение 2, размеры (d х l1, l2, R, в мм, α10): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5, α1° от 5 до 180 с шагом 1. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 3 (с косым поперечным сечением части трубки под угол α3° на расстоянии l3 от конца в мм), размеры α3° от 15 до 85 с шагом 1 и l3 от 1 до 5 с шагом 1. Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 4. Исполнение 2, размеры (d х l1, l2, R, в мм, α1°): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5, α1° от 5 до 180 с шагом 1. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 4 (скруглённая). Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 5. Исполнение 2, размеры (d х l1, l2, R, в мм, α1°): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5, α1° от 5 до 180 с шагом 1. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 5 (с удлиненным металлическим или гибким наконечником меньшего диаметра), размеры (d1 х, l4 в мм): d1 от 0,2 до 0,9 с шагом 0,01 и l4 от 1 до 12 с шагом 0,5. Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 6. Исполнение 2, размеры (d х l1, l2, R, в мм, α1°): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5, α1° от 5 до 180 с шагом 1. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 6 (оливообразная). Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 7. Исполнение 2, размеры (d х l1, l2, R, в мм, α1°): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5, α1° от 5 до 180 с шагом 1. Форма конца канюли без сквозного прямого отверстия: вариант 7 (оливообразная завальцованная), отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1. Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 8. Исполнение 2, размеры (d х l1, l2, R, в мм, α1°): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5, α1° от 5 до 180 с шагом 1. Форма конца канюли без сквозного прямого отверстия: вариант 8 (завальцованная), отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1. Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. III. Исполнение 3, в вариантах исполнения: 1. Исполнение 3, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 1 (прямое поперечное сечение). Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 2. Исполнение 3, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 2 (с косым поперечным сечением под угол α2°), размеры α2°: от 15 до 85 с шагом 1. Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 3. Исполнение 3, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 3 (с косым поперечным сечением части трубки под угол α3° на расстоянии l3 от конца в мм), размеры α3° от 15 до 85 с шагом 1 и l3 от 1 до 5 с шагом 1. Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 4. Исполнение 3, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 4 (скруглённая). Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 5. Исполнение 3, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 5 (с удлиненным металлическим или гибким наконечником меньшего диаметра), размеры (d1 х, l4 в мм): d1 от 0,2 до 0,9 с шагом 0,01 и l4 от 1 до 12 с шагом 0,5. Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 6. Исполнение 3, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 6 (оливообразная). Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 7. Исполнение 3, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5. Форма конца канюли без сквозного прямого отверстия: вариант 7 (оливообразная завальцованная), отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1. Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 8. Исполнение 3, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5. Форма конца канюли без сквозного прямого отверстия: вариант 8 (завальцованная), отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1. Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. IV. Исполнение 4, в вариантах исполнения: 1. Исполнение 4, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 1 (прямое поперечное сечение). Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 2. Исполнение 4, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 2 (с косым поперечным сечением под угол α2°), размеры α2°: от 15 до 85 с шагом 1. Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 3. Исполнение 4, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 3 (с косым поперечным сечением части трубки под угол α3° на расстоянии l3 от конца в мм), размеры α3° от 15 до 85 с шагом 1 и l3 от 1 до 5 с шагом 1. Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 4. Исполнение 4, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 4 (скруглённая). Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 5. Исполнение 4, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 5 (с удлиненным металлическим или гибким наконечником меньшего диаметра), размеры (d1 х, l4 в мм): d1 от 0,2 до 0,9 с шагом 0,01 и l4 от 1 до 12 с шагом 0,5. Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 6. Исполнение 4, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5. Форма конца канюли со сквозным прямым отверстием: вариант 6 (оливообразная). Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1 или без боковых отверстий. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 7. Исполнение 4, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5. Форма конца канюли без сквозного прямого отверстия: вариант 7 (оливообразная завальцованная), отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1. Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. 8. Исполнение 4, размеры (d х l1, l2, R, в мм): диаметром d от 0,3 до 1,2 с шагом 0,01 и длиной l1 от 5 до 120 с шагом 0,5, длиной l2 от 1 до 120 с шагом 0,5, радиусом R от 0,5 до 60 с шагом 0,5. Форма конца канюли без сквозного прямого отверстия: вариант 8 (завальцованная), отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом 1. Уплощение конца канюли: горизонтальное или вертикальное уплощение конца канюли, всей трубки канюли или без уплощения. Шероховатость конца канюли: с шероховатым концом или без шероховатости. С боковыми отверстиями: отверстия (внутренние, внешние, слева и/или справа, в шт.): от 1 до 7 с каждой стороны с шагом. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. V. Исполнение КА 1Л. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. VI. Исполнение КА 2Л. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. VII. Исполнение КА 3Л. Покрытие трубки канюли: силиконовое или антибликовое, или без покрытия. в составе: - предохранительный колпачок - 1 шт. (при необходимости); - инструкция по применению - 1шт. в количестве от 1 до 10 шт. (с шагом 1) одного или нескольких типоразмеров в индивидуальной (потребительской) упаковке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МГиК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
428003, Россия, Чувашская Республика, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, Чувашия, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
428003, Россия, Чувашская Республика, г.о. город Чебоксары, г. Чебоксары, Чувашия, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
172140
Адрес
ООО "МГиК", 428003, Чувашская Республика, Чувашия, г.о. г. Чебоксары, г. Чебоксары, ул. Калинина, зд. 107, помещ. 4
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Канюля офтальмологическая инфузионная/аспирационная, однократного применения "КОНТУР" по ТУ 32.50.13-007-43225198-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9932
Дата регистрации МИ
09.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2024
Период действия
с 26.02.2024 по 28.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
172140
Наименование
Канюля офтальмологическая инфузионная/аспирационная, однократного применения "КОНТУР" по ТУ 32.50.13-007-43225198-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9932
Дата регистрации МИ
09.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.04.2020 по 26.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
172140
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы