Г004-00110-00/04137345 | РЗН 2020/9930
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137345 | РЗН 2020/9930
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9930
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137345
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические пломбировочные композитные светового отверждения
варианты исполнения: 1. i-LIGHT N 4g A1 Светоотверждаемый наногибридный композит. 2. i-LIGHT N 4g A2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 3. i-LIGHT N 4g A3 Светоотверждаемый наногибридный композит. 4. i-LIGHT N 4g A3,5 Светоотверждаемый наногибридный композит. 5. i-LIGHT N 4g B1 Светоотверждаемый наногибридный композит. 6. i-LIGHT N 4g B2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 7. i-LIGHT N 4g C2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 8. i-LIGHT N 4g OA2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 9. i-LIGHT N 4g OA3 Светоотверждаемый наногибридный композит. 10. i-LIGHT N 4g EU Светоотверждаемый наногибридный композит. 11. i-XCITE LC N 4g A1 Светоотверждаемый наногибридный композит. 12. i-XCITE LC N 4g A2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 13. i-XCITE LC N 4g A3 Светоотверждаемый наногибридный композит. 14. i-XCITE LC N 4g A3.5 Светоотверждаемый наногибридный композит. 15. i-XCITE LC N 4g B1 Светоотверждаемый наногибридный композит. 16. i-XCITE LC N 4g B2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 17. i-XCITE LC N 4g C2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 18. i-XCITE LC N 4g OA2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 19. i-XCITE LC N 4g OA3 Светоотверждаемый наногибридный композит. 20. i-XCITE LC N 4g EU Светоотверждаемый наногибридный композит. 21. i-XCITE LC N 4g B1 Светоотверждаемый наногибридный композит. 22. i-FLOW N 2g A1, 3 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 23. i-FLOW N 5g A1, 5 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 24. i-FLOW N 2g A2, 3 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 25. i-FLOW N 5g A2, 5 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 26. i-FLOW N 2g A3, 3 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 27. i-FLOW N 5g A3, 5 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 28. i-FLOW N 2g A3.5, 3 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 29. i-FLOW N 5g A3.5, 5 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 30. i-FLOW N (4x2g+tips) Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 31. i-SEAL 3.8g, 3 tips Светоотверждаемый материал для пломбировки ямок и трещин на эмали.
варианты исполнения: 1. i-LIGHT N 4g A1 Светоотверждаемый наногибридный композит. 2. i-LIGHT N 4g A2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 3. i-LIGHT N 4g A3 Светоотверждаемый наногибридный композит. 4. i-LIGHT N 4g A3,5 Светоотверждаемый наногибридный композит. 5. i-LIGHT N 4g B1 Светоотверждаемый наногибридный композит. 6. i-LIGHT N 4g B2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 7. i-LIGHT N 4g C2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 8. i-LIGHT N 4g OA2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 9. i-LIGHT N 4g OA3 Светоотверждаемый наногибридный композит. 10. i-LIGHT N 4g EU Светоотверждаемый наногибридный композит. 11. i-XCITE LC N 4g A1 Светоотверждаемый наногибридный композит. 12. i-XCITE LC N 4g A2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 13. i-XCITE LC N 4g A3 Светоотверждаемый наногибридный композит. 14. i-XCITE LC N 4g A3.5 Светоотверждаемый наногибридный композит. 15. i-XCITE LC N 4g B1 Светоотверждаемый наногибридный композит. 16. i-XCITE LC N 4g B2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 17. i-XCITE LC N 4g C2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 18. i-XCITE LC N 4g OA2 Светоотверждаемый наногибридный композит. 19. i-XCITE LC N 4g OA3 Светоотверждаемый наногибридный композит. 20. i-XCITE LC N 4g EU Светоотверждаемый наногибридный композит. 21. i-XCITE LC N 4g B1 Светоотверждаемый наногибридный композит. 22. i-FLOW N 2g A1, 3 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 23. i-FLOW N 5g A1, 5 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 24. i-FLOW N 2g A2, 3 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 25. i-FLOW N 5g A2, 5 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 26. i-FLOW N 2g A3, 3 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 27. i-FLOW N 5g A3, 5 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 28. i-FLOW N 2g A3.5, 3 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 29. i-FLOW N 5g A3.5, 5 tips Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 30. i-FLOW N (4x2g+tips) Светоотверждаемый жидкий нанокомпозит. 31. i-SEAL 3.8g, 3 tips Светоотверждаемый материал для пломбировки ямок и трещин на эмали.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ТК "Кристалл-Урал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 8 марта, д. 80, оф. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620144, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. 8 марта, д. 80, оф. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Медицинская линия"
Страна производителя
Литовская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Литва, UAB "Medicinos linija", Karaliauciaus str. 29, Siauliai, LT-78374, Lithuania
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Литва, UAB "Medicinos linija", Karaliauciaus str. 29, Siauliai, LT-78374, Lithuania
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281750
Адрес
UAB "Medicinos linija", Karaliauciaus str. 29, Siauliai, LT-78374, Lithuania