Г004-00110-00/02922783 | РЗН 2020/9922
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922783 | РЗН 2020/9922
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.04.2020 по 20.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9922
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922783
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы контактные ACUVUE® OASYS with TransitionsTM
в вариантах исполнения: 1. Линзы контактные ACUVUE® OASYS with TransitionsTM - 1 шт./уп. 2. Линзы контактные ACUVUE® OASYS with TransitionsTM - 5 шт./уп. 3. Линзы контактные ACUVUE® OASYS with TransitionsTM - 6 шт./уп.
в вариантах исполнения: 1. Линзы контактные ACUVUE® OASYS with TransitionsTM - 1 шт./уп. 2. Линзы контактные ACUVUE® OASYS with TransitionsTM - 5 шт./уп. 3. Линзы контактные ACUVUE® OASYS with TransitionsTM - 6 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Джонсон & Джонсон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Джонсон & Джонсон Вижн Кэер, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103040
Адрес
Johnson & Johnson Vision Care, Inc., 7500 Centurion Parkway, Jacksonville, Florida 32256, USA.
Наименование
Линзы контактные ACUVUE® OASYS with TransitionsTM
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9922
Дата регистрации МИ
08.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922783
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2023
Период действия
с 20.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.110
Вид
103040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы