Г004-00110-00/02922033 | РЗН 2020/9914
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922033 | РЗН 2020/9914
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9914
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922033
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический для герметизации фиссур UltraSeal XT hydro
в вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический для герметизации фиссур UltraSeal XT hydro, в составе: 1.1. Материал UltraSeal XT hydro цвета Opaque White в шприце по 1,2 мл - 1 шт. 1.2. Протравка Ultra-Etch в шприце по 1,2 мл - 1 шт. 1.3. Насадки Delivery tips - 40 шт., в составе: - насадки Blue Micro Tips 20 шт./уп. - 1 уп.; - насадки InspiralBrush Tips 20 шт./уп. - 1 уп. 1.4. Инструкция по применению Ultra-Etch - 1 шт. 1.5. Инструкция по применению UltraSeal XT hydro - 1 шт. 2. Материал стоматологический для герметизации фиссур UltraSeal XT hydro, в составе: 2.1. Материал UltraSeal XT hydro цвета Natural в шприце uo 1,2 мл - 1 шт. 2.2. Протравка Ultra-Etch в шприце по 1,2 мл - 1 шт. 2.3. Насадки Delivery tips - 40 шт., в составе: - насадки Blue Micro Tips 20 шт./уп. - 1 уп.; - насадки InspiralBrush Tips 20 шт./уп. - 1 уп. 2.4. Инструкция по применению Ultra-Etch - 1 шт. 2.5. Инструкция по применению UltraSeal XT hydro - 1 шт. 3. Материал стоматологический для герметизации фиссур UltraSeal XT hydro Refill, в составе: 3.1. Материал UltraSeal XT hydro цвета Opaque White в шприцах по 1,2 мл - 4 шт. 3.2. Инструкция по применению UltraSeal XT hydro - 1 шт. 4. Материал стоматологический для герметизации фиссур UltraSeal XT hydro Refill, в составе: 4.1. Материал UltraSeal XT hydro цвета Natural в шприцах по 1,2 мл - 4 шт. 4.2. Инструкция по применению UltraSeal XT hydro - 1 шт. 5. Материал стоматологический для герметизации фиссур UltraSeal XT hydro Econo Refill, в составе: 5.1. Материал UltraSeal XT hydro цвета Opaque White в шприцах по 1,2 мл - 20 шт. 5.2. Инструкция по применению UltraSeal XT hydro - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Материал стоматологический для герметизации фиссур UltraSeal XT hydro, в составе: 1.1. Материал UltraSeal XT hydro цвета Opaque White в шприце по 1,2 мл - 1 шт. 1.2. Протравка Ultra-Etch в шприце по 1,2 мл - 1 шт. 1.3. Насадки Delivery tips - 40 шт., в составе: - насадки Blue Micro Tips 20 шт./уп. - 1 уп.; - насадки InspiralBrush Tips 20 шт./уп. - 1 уп. 1.4. Инструкция по применению Ultra-Etch - 1 шт. 1.5. Инструкция по применению UltraSeal XT hydro - 1 шт. 2. Материал стоматологический для герметизации фиссур UltraSeal XT hydro, в составе: 2.1. Материал UltraSeal XT hydro цвета Natural в шприце uo 1,2 мл - 1 шт. 2.2. Протравка Ultra-Etch в шприце по 1,2 мл - 1 шт. 2.3. Насадки Delivery tips - 40 шт., в составе: - насадки Blue Micro Tips 20 шт./уп. - 1 уп.; - насадки InspiralBrush Tips 20 шт./уп. - 1 уп. 2.4. Инструкция по применению Ultra-Etch - 1 шт. 2.5. Инструкция по применению UltraSeal XT hydro - 1 шт. 3. Материал стоматологический для герметизации фиссур UltraSeal XT hydro Refill, в составе: 3.1. Материал UltraSeal XT hydro цвета Opaque White в шприцах по 1,2 мл - 4 шт. 3.2. Инструкция по применению UltraSeal XT hydro - 1 шт. 4. Материал стоматологический для герметизации фиссур UltraSeal XT hydro Refill, в составе: 4.1. Материал UltraSeal XT hydro цвета Natural в шприцах по 1,2 мл - 4 шт. 4.2. Инструкция по применению UltraSeal XT hydro - 1 шт. 5. Материал стоматологический для герметизации фиссур UltraSeal XT hydro Econo Refill, в составе: 5.1. Материал UltraSeal XT hydro цвета Opaque White в шприцах по 1,2 мл - 20 шт. 5.2. Инструкция по применению UltraSeal XT hydro - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эс.Ти.Ай.дент"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123182, Россия, г. Москва, ул. Щукинская, д. 2, эт. 1, ком. 179-180
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ультрадент Продактс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121110
Адрес
Ultradent Products, Inc., 505 West Ultradent Drive (10200 South), South Jordan, Utah 84095, USA