Г004-00110-00/02923127 | РЗН 2020/9909

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923127 | РЗН 2020/9909
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9909
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923127
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электроды электрохирургические монополярные лапароскопические одноразовые стерильные "Трилокс" с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Электроды электрохирургические монополярные лапароскопические одноразовые стерильные "Трилокс" со штекером Banana для кабеля с ножным управлением: 1. Вариант исполнения: 1.1. Электрод формы L-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-LWR330G. 1.2. Электрод формы L-Hook с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-LHK330G. 1.3. Электрод формы J-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-JWR330G. 1.4. Электрод формы J-Hook с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-JHK330G. 1.5. Электрод формы O-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-OWR330G. 1.6. Электрод формы прямого лезвия с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-SBL330G. 1.7. Электрод формы изогнутого лезвия с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-CBL330G. 1.8. Электрод формы шпатель с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-SP330G. 1.9. Электрод формы изогнутого шпателя с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-CSP330G. 1.10. Электрод-игла с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-NDL330G. 1.11. Электрод формы шарик с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-BL330G. 1.12. Электрод формы L-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-LWR450G. 1.13. Электрод формы L-Hook с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-LHK450G. 1.14. Электрод формы J-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-JWR450G. 1.15. Электрод формы J-Hook с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-JHK450G. 1.16. Электрод формы O-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-OWR450G. 1.17. Электрод формы прямого лезвия с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-SBL450G. 1.18. Электрод формы изогнутого лезвия с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-CBL450G. 1.19. Электрод формы шпатель с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-SP450G. 1.20. Электрод формы изогнутого шпателя с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-CSP450G. 1.21. Электрод-игла с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-NDL450G. 1.22. Электрод формы шарик с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-BL450G. 2. Принадлежности: 2.1. Пластинка для чистки кончика электрода, 4,8*4,8см, P-TC1. 2.2. Чехол для электрохирургических инструментов, P-H1. 2.3. Кабель для электродов лапароскопических с ножным управлением длиной 3м, EES-C1. II. Электроды электрохирургические монополярные лапароскопические одноразовые стерильные "Трилокс" c шестиугольным креплением для держателя с ручным управлением: 1. Варианты исполнения: 1.1. Электрод формы L-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES02-LWR330G. 1.2. Электрод формы L-Hook с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES02-LHK330G. 1.3. Электрод формы J-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES02-JWR330G. 1.4. Электрод формы J-Hook с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES02-JHK330G. 1.5. Электрод формы O-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES02-OWR330G. 1.6. Электрод формы прямого лезвия с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES02-SBL330G. 1.7. Электрод формы изогнутого лезвия с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES02-CBL330G. 1.8. Электрод формы шпатель с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES02-SP330G. 1.9. Электрод формы изогнутого шпателя с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES02-CSP330G. 1.10. Электрод-игла с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES02-NDL330G. 1.11. Электрод формы шарик с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES02-BL330G. 1.12. Электрод формы L-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES02-LWR450G. 1.13. Электрод формы L-Hook с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES02-LHK450G. 1.14. Электрод формы J-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES02-JWR450G. 1.15. Электрод формы J-Hook с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES02-JHK450G. 1.16. Электрод формы O-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES02-OWR450G. 1.17. Электрод формы прямого лезвия с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES02-SBL450G. 1.18. Электрод формы изогнутого лезвия с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES02-CBL450G. 1.19. Электрод формы шпатель с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES02-SP450G. 1.20. Электрод формы изогнутого шпателя с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES02-CSP450G. 1.21. Электрод-игла с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES02-NDL450G. 1.22. Электрод формы шарик с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES02-BL450G. 2. Принадлежности: 2.1. Пластинка для чистки кончика электрода, 4,8*4,8см, P-TC1. 2.2. Чехол для электрохирургических инструментов, P-H1. III. Электроды электрохирургические монополярные лапароскопические одноразовые стерильные "Трилокс" в комплекте с кабелем для ножного управления: 1. Варианты исполнения: 1.1. Электрод формы L-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-LWR330GС1. 1.2. Электрод формы L-Hook с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-LHK330GС1. 1.3. Электрод формы J-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-JWR330GС1. 1.4. Электрод формы J-Hook с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-JHK330GС1. 1.5. Электрод формы O-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-OWR330GС1. 1.6. Электрод формы прямого лезвия с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-SBL330GС1. 1.7. Электрод формы изогнутого лезвия с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-CBL330GС1. 1.8. Электрод формы шпатель с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-SP330GС1. 1.9. Электрод формы изогнутого шпателя с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-CSP330GС1. 1.10. Электрод-игла с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-NDL330GС1. 1.11. Электрод формы шарик с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, EES01-BL330GС1. 1.12. Электрод формы L-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-LWR450GС1. 1.13. Электрод формы L-Hook с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-LHK450GС1. 1.14. Электрод формы J-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-JWR450GС1. 1.15. Электрод формы J-Hook с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-JHK450GС1. 1.16. Электрод формы O-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-OWR450GС1. 1.17. Электрод формы прямого лезвия с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-SBL450GС1. 1.18. Электрод формы изогнутого лезвия с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-CBL450GС1. 1.19. Электрод формы шпатель с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-SP450GС1. 1.20. Электрод формы изогнутого шпателя с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-CSP450GС1. 1.21. Электрод-игла с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-NDL450GС1. 1.22. Электрод формы шарик с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, EES01-BL450GС1. 2. Принадлежности: 2.1. Пластинка для чистки кончика электрода, 4,8*4,8см, P-TC1. 2.2. Чехол для электрохирургических инструментов, P-H1. 2.3. Кабель для электродов лапароскопических с ножным управлением длиной 3м, EES-C1. IV. Электроды электрохирургические монополярные лапароскопические одноразовые стерильные "Трилокс" в комплекте с держателем с ручным управлением: 1. Варианты исполнения: 1.1. Электрод формы L-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, PL01-LWR330G. 1.2. Электрод формы L-Hook с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, PL01-LHK330G. 1.3. Электрод формы J-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, PL01-JWR330G. 1.4. Электрод формы J-Hook с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, PL01-JHK330G. 1.5. Электрод формы O-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, PL01-OWR330G. 1.6. Электрод формы прямого лезвия с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, PL01-SBL330G. 1.7. Электрод формы изогнутого лезвия с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, PL01-CBL330G. 1.8. Электрод формы шпатель с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, PL01-SP330G. 1.9. Электрод формы изогнутого шпателя с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, PL01-CSP330G. 1.10. Электрод-игла с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, PL01-NDL330G. 1.11. Электрод - шарик с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 330мм, PL01-BL330G. 1.12. Электрод формы L-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, PL01-LWR450G. 1.13. Электрод формы L-Hook с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, PL01-LHK450G. 1.14. Электрод формы J-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, PL01-JWR450G. 1.15. Электрод формы J-Hook с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, PL01-JHK450G. 1.16. Электрод формы O-Wire с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, PL01-OWR450G. 1.17. Электрод формы прямого лезвия с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, PL01-SBL450G. 1.18. Электрод формы изогнутого лезвия с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, PL01-CBL450G. 1.19. Электрод формы шпатель с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, PL01-SP450G. 1.20. Электрод формы изогнутого шпателя с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, PL01-CSP450G. 1.21. Электрод-игла с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, PL01-NDL450G. 1.22. Электрод - шарик с неприлипающим тефлоновым покрытием длиной 450мм, PL01-BL450G. 2. Принадлежности: 2.1. Пластинка для чистки кончика электрода, 4,8*4,8см, P-TC1. 2.2. Чехол для электрохирургических инструментов, P-H1.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БОЗОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, помещ. № XV, ком. 11, эт. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1, помещ. № XV, ком. 11, эт. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэцзян Медстар Технолоджи Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Medstar Technology Co., Ltd., 1/F, Bldg. 1, No.239 Yatai Rd., Nanhu District, Jiaxing City, 314050, Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Zhejiang Medstar Technology Co., Ltd., 1/F, Bldg. 1, No.239 Yatai Rd., Nanhu District, Jiaxing City, 314050, Zhejiang, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332030
Адрес
Zhejiang Medstar Technology Co., Ltd., 1/F, Bldg. 1, No.239 Yatai Rd., Nanhu District, Jiaxing City, 314050, Zhejiang, China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Электроды электрохирургические монополярные лапароскопические одноразовые стерильные "Трилокс" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9909
Дата регистрации МИ
09.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923127
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.04.2020 по 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
332030
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы