Г004-00110-00/02940269 | РЗН 2020/9902
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940269 | РЗН 2020/9902
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9902
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940269
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
26.04.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые "ЧИСТОВЬЕ"® по ТУ 22.29.10-001-17135767-2020
в вариантах исполнения: 1. Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые "ЧИСТОВЬЕ" синие, 4,5 г, артикул 603-385 - 100 шт./уп. 2. Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые "ЧИСТОВЬЕ" синие, 2,2 г, артикул 603-386 - 100 шт./уп. 3. Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые "ЧИСТОВЬЕ" сиреневые, 2,2 г, артикул 603-387 - 100 шт./уп.
в вариантах исполнения: 1. Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые "ЧИСТОВЬЕ" синие, 4,5 г, артикул 603-385 - 100 шт./уп. 2. Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые "ЧИСТОВЬЕ" синие, 2,2 г, артикул 603-386 - 100 шт./уп. 3. Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые "ЧИСТОВЬЕ" сиреневые, 2,2 г, артикул 603-387 - 100 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Чистовье"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142438, Россия, Московская область, г.о. Богородский, п. Затишье, тер. Технопарк Успенский, д. 11, помещ. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142438, Россия, Московская область, г.о. Богородский, п. Затишье, тер. Технопарк Успенский, д. 11, помещ. 7
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
141650
269290
Адрес
АО "Чистовье", 142438, Московская область, г.о. Богородский, п. Затишье, тер. Технопарк Успенский, д. 11, помещ. 7
Наименование
Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые "ЧИСТОВЬЕ" по ТУ 22.29.10-001-17135767-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9902
Дата регистрации МИ
30.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.09.2022
Период действия
с 14.09.2022 по 26.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
141650
Наименование
Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые "ЧИСТОВЬЕ" по ТУ 22.29.10-001-17135767-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9902
Дата регистрации МИ
30.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2022
Период действия
с 15.08.2022 по 14.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
269290
Наименование
Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые "ЧИСТОВЬЕ" по ТУ 22.29.10-001-17135767-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9902
Дата регистрации МИ
30.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.10.2020 по 15.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
269290
Файлы
Наименование
Бахилы медицинские одноразовые полиэтиленовые "ЧИСТОВЬЕ" по ТУ 22.29.10-001-17135767-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9902
Дата регистрации МИ
30.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.03.2020 по 13.10.2020
Код ОКП/ОКПД2
22.29.10.110
Вид
269290
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы