Г004-00110-00/02922769 | РЗН 2020/9895
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922769 | РЗН 2020/9895
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9895
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922769
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-0202-ЭФА по ТУ 32.50.50-022-34305805-2017
в вариантах исполнения: 1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-0202-ЭФА по ТУ 32.50.50-022-34305805-2017, модель 0202-1, в составе: 1.1 Блок ЭХВЧ ШГИЕ 941612.0202.01 - 1 шт. 1.2. Сетевой шнур ШГИЕ 941612.0202.02 - 1 шт. 1.3. Педаль ШГИЕ 941612.0202.03 - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Кабель нейтрального электрода ШГИЕ 941612.0202.04 - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Нейтральный электрод ШГИЕ 941612.0202.05 - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Кабель монополярного электрода ШГИЕ 941612.0202.06 - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Кабель биполярного электрода для пинцета ШГИЕ 941612.0202.07 - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Кабель биполярного электрода лапароскопический ШГИЕ 941612.0202.08 - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Паспорт ШГИЕ 941612.0202ПС. 1.10. Руководство по эксплуатации ШГИЕ 941612.0202РЭ. 2. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-0202-ЭФА по ТУ 32.50.50-022-34305805-2017, модель 0202-2, в составе: 2.1. Блок ЭХВЧ ШГИЕ 941612.0202.01 - 1 шт. 2.2. Сетевой шнур ШГИЕ 941612.0202.02 - 1 шт. 2.3. Педаль ШГИЕ 941612.0202.03 - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Кабель нейтрального электрода ШГИЕ 941612.0202.04 - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Нейтральный электрод ШГИЕ 941612.0202.05 - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Кабель монополярного электрода ШГИЕ 941612.0202.06 - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Кабель биполярного электрода для пинцета ШГИЕ 941612.0202.07 - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Кабель биполярного электрода лапароскопический ШГИЕ 941612.0202.08 - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Паспорт ШГИЕ 941612.0202ПС. 2.10. Руководство по эксплуатации ШГИЕ 941612.0202РЭ. 3. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-0202-ЭФА по ТУ 32.50.50-022-34305805-2017, модель 0202-3, в составе: 3.1. Блок ЭХВЧ ШГИЕ 941612.0202.01 - 1 шт. 3.2. Сетевой шнур ШГИЕ 941612.0202.02 - 1 шт. 3.3. Педаль ШГИЕ 941612.0202.03 - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Кабель нейтрального электрода ШГИЕ 941612.0202.04 - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Нейтральный электрод ШГИЕ 941612.0202.05 - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Кабель монополярного электрода ШГИЕ 941612.0202.06 - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Кабель биполярного электрода для пинцета ШГИЕ 941612.0202.07 - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Кабель биполярного электрода лапароскопический ШГИЕ 941612.0202.08 - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Паспорт ШГИЕ 941612.0202ПС. 3.10. Руководство по эксплуатации ШГИЕ 941612.0202РЭ.
в вариантах исполнения: 1. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-0202-ЭФА по ТУ 32.50.50-022-34305805-2017, модель 0202-1, в составе: 1.1 Блок ЭХВЧ ШГИЕ 941612.0202.01 - 1 шт. 1.2. Сетевой шнур ШГИЕ 941612.0202.02 - 1 шт. 1.3. Педаль ШГИЕ 941612.0202.03 - 1 шт. (при необходимости). 1.4. Кабель нейтрального электрода ШГИЕ 941612.0202.04 - 1 шт. (при необходимости). 1.5. Нейтральный электрод ШГИЕ 941612.0202.05 - 1 шт. (при необходимости). 1.6. Кабель монополярного электрода ШГИЕ 941612.0202.06 - 1 шт. (при необходимости). 1.7. Кабель биполярного электрода для пинцета ШГИЕ 941612.0202.07 - 1 шт. (при необходимости). 1.8. Кабель биполярного электрода лапароскопический ШГИЕ 941612.0202.08 - 1 шт. (при необходимости). 1.9. Паспорт ШГИЕ 941612.0202ПС. 1.10. Руководство по эксплуатации ШГИЕ 941612.0202РЭ. 2. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-0202-ЭФА по ТУ 32.50.50-022-34305805-2017, модель 0202-2, в составе: 2.1. Блок ЭХВЧ ШГИЕ 941612.0202.01 - 1 шт. 2.2. Сетевой шнур ШГИЕ 941612.0202.02 - 1 шт. 2.3. Педаль ШГИЕ 941612.0202.03 - 1 шт. (при необходимости). 2.4. Кабель нейтрального электрода ШГИЕ 941612.0202.04 - 1 шт. (при необходимости). 2.5. Нейтральный электрод ШГИЕ 941612.0202.05 - 1 шт. (при необходимости). 2.6. Кабель монополярного электрода ШГИЕ 941612.0202.06 - 1 шт. (при необходимости). 2.7. Кабель биполярного электрода для пинцета ШГИЕ 941612.0202.07 - 1 шт. (при необходимости). 2.8. Кабель биполярного электрода лапароскопический ШГИЕ 941612.0202.08 - 1 шт. (при необходимости). 2.9. Паспорт ШГИЕ 941612.0202ПС. 2.10. Руководство по эксплуатации ШГИЕ 941612.0202РЭ. 3. Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-0202-ЭФА по ТУ 32.50.50-022-34305805-2017, модель 0202-3, в составе: 3.1. Блок ЭХВЧ ШГИЕ 941612.0202.01 - 1 шт. 3.2. Сетевой шнур ШГИЕ 941612.0202.02 - 1 шт. 3.3. Педаль ШГИЕ 941612.0202.03 - 1 шт. (при необходимости). 3.4. Кабель нейтрального электрода ШГИЕ 941612.0202.04 - 1 шт. (при необходимости). 3.5. Нейтральный электрод ШГИЕ 941612.0202.05 - 1 шт. (при необходимости). 3.6. Кабель монополярного электрода ШГИЕ 941612.0202.06 - 1 шт. (при необходимости). 3.7. Кабель биполярного электрода для пинцета ШГИЕ 941612.0202.07 - 1 шт. (при необходимости). 3.8. Кабель биполярного электрода лапароскопический ШГИЕ 941612.0202.08 - 1 шт. (при необходимости). 3.9. Паспорт ШГИЕ 941612.0202ПС. 3.10. Руководство по эксплуатации ШГИЕ 941612.0202РЭ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЭФА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198504, Россия, г. Санкт-Петербург, Петергоф, Университетский пр-кт, д. 2/18, пом. 3Н, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198504, Россия, г. Санкт-Петербург, Петергоф, Университетский пр-кт, д. 2/18, пом. 3Н, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260140
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ЭФА", 198504, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, Университетский пр-кт, д. 2/18, пом. 3Н, лит. А