Г004-00110-00/02921445 | РЗН 2020/9892
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921445 | РЗН 2020/9892
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9892
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921445
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex
варианты исполнения: 1. Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex с дистальным раскрытием, с покрытием длиной: 15 мм, 25 мм, 45 мм, 65 мм; диаметр стента: 8 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм,18 мм, 20 мм; длина стента: 30 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм; диаметр системы доставки 16 F(5.3 мм); длина системы доставки 100 см. 2. Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex без покрытия, с проксимальным раскрытием, диаметр стента: 8мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм; длина стента: 20 мм, 40 мм, 60 мм; диаметр системы доставки 16 F(5.3 мм); длина системы доставки 100 см. 3. Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex без покрытия, с дистальным раскрытием, диаметр стента: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм; длина стента: 30 мм, 40 мм, 60 мм; диаметр системы доставки 16 F (5.3 мм); длина системы доставки 100 см.
варианты исполнения: 1. Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex с дистальным раскрытием, с покрытием длиной: 15 мм, 25 мм, 45 мм, 65 мм; диаметр стента: 8 мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм,18 мм, 20 мм; длина стента: 30 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм; диаметр системы доставки 16 F(5.3 мм); длина системы доставки 100 см. 2. Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex без покрытия, с проксимальным раскрытием, диаметр стента: 8мм, 10 мм, 12 мм, 14 мм; длина стента: 20 мм, 40 мм, 60 мм; диаметр системы доставки 16 F(5.3 мм); длина системы доставки 100 см. 3. Система трахеобронхиального стентирования Ultraflex без покрытия, с дистальным раскрытием, диаметр стента: 10 мм, 12 мм, 14 мм, 16 мм, 18 мм, 20 мм; длина стента: 30 мм, 40 мм, 60 мм; диаметр системы доставки 16 F (5.3 мм); длина системы доставки 100 см.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Синерджи Консалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, корп. 2, пом. I, этаж 4, каб. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, МА 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
183760
218210
Адрес
Boston Scientific Limited, Ballybrit Business Park, Galway, Ireland