Г004-00110-00/02922219 | РЗН 2020/9889
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922219 | РЗН 2020/9889
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9889
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922219
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
ИАГ-лазер офтальмологический, варианты исполнения YC-200, YC-200 S plus
I. ИАГ-лазер офтальмологический, вариант исполнения YC-200, в составе: 1. Основной блок. 2. Каркасный блок. 3. Панель управления. 4. Блок коммутации. 5. Заглушка дистанционного управления. 6. Окуляры. 7. Фиксированный делитель светового луча. 8. Шестеренки - 2 шт. 9. Ключ запуска. 10. Сетевой кабель. 11. Бумага для подбородка - 2 уп. 12. Ремень фиксации головы. 13. Опорные ручки пациента - 2 шт. 14. Стержень для фокусировки. 15. Кронштейн - 2 шт. 16. Подлокотник. 17. Чехол от пыли. 18. Наклейка DANGER (ОПАСНО). 19. Шестигранный ключ. 20. Отвертка - 2 шт. 21. Болт - 2 шт. 22. Саморезы (4.1x13) - 4 шт. 23. Саморезы (3.8x20) - 2 шт. 24. Винт (РС3х6) - 10 шт. 25. Инструкция по эксплуатации. 26. Ножная педаль (при необходимости). 27. Защитные очки (при необходимости). 28. Стол для панели управления (при необходимости). II. ИАГ-лазер офтальмологический, вариант исполнения YC-200 S plus, в составе: 1. Основной блок. 2. Каркасный блок. 3. Панель управления. 4. Блок коммутации. 5. Заглушка дистанционного управления. 6. Окуляры. 7. Наклонный делитель светового луча. 8. Шестеренки - 2 шт. 9. Ключ запуска. 10. Сетевой кабель. 11. Бумага для подбородка - 2 уп. 12. Ремень фиксации головы. 13. Опорные ручки пациента - 2 шт. 14. Стержень для фокусировки. 15. Кронштейн - 2 шт. 16. Подлокотник. 17. Чехол от пыли. 18. Наклейка DANGER (ОПАСНО). 19. Шестигранный ключ. 20. Отвертка - 2 шт. 21. Болт - 2 шт. 22. Саморезы (4.1x13) - 4 шт. 23. Саморезы (3.8x20) - 2 шт. 24. Винт (РС3х6) - 10 шт. 25. Инструкция по эксплуатации. 26. Ножная педаль (при необходимости). 27. Защитные очки (при необходимости). 28. Стол для панели управления (при необходимости).
I. ИАГ-лазер офтальмологический, вариант исполнения YC-200, в составе: 1. Основной блок. 2. Каркасный блок. 3. Панель управления. 4. Блок коммутации. 5. Заглушка дистанционного управления. 6. Окуляры. 7. Фиксированный делитель светового луча. 8. Шестеренки - 2 шт. 9. Ключ запуска. 10. Сетевой кабель. 11. Бумага для подбородка - 2 уп. 12. Ремень фиксации головы. 13. Опорные ручки пациента - 2 шт. 14. Стержень для фокусировки. 15. Кронштейн - 2 шт. 16. Подлокотник. 17. Чехол от пыли. 18. Наклейка DANGER (ОПАСНО). 19. Шестигранный ключ. 20. Отвертка - 2 шт. 21. Болт - 2 шт. 22. Саморезы (4.1x13) - 4 шт. 23. Саморезы (3.8x20) - 2 шт. 24. Винт (РС3х6) - 10 шт. 25. Инструкция по эксплуатации. 26. Ножная педаль (при необходимости). 27. Защитные очки (при необходимости). 28. Стол для панели управления (при необходимости). II. ИАГ-лазер офтальмологический, вариант исполнения YC-200 S plus, в составе: 1. Основной блок. 2. Каркасный блок. 3. Панель управления. 4. Блок коммутации. 5. Заглушка дистанционного управления. 6. Окуляры. 7. Наклонный делитель светового луча. 8. Шестеренки - 2 шт. 9. Ключ запуска. 10. Сетевой кабель. 11. Бумага для подбородка - 2 уп. 12. Ремень фиксации головы. 13. Опорные ручки пациента - 2 шт. 14. Стержень для фокусировки. 15. Кронштейн - 2 шт. 16. Подлокотник. 17. Чехол от пыли. 18. Наклейка DANGER (ОПАСНО). 19. Шестигранный ключ. 20. Отвертка - 2 шт. 21. Болт - 2 шт. 22. Саморезы (4.1x13) - 4 шт. 23. Саморезы (3.8x20) - 2 шт. 24. Винт (РС3х6) - 10 шт. 25. Инструкция по эксплуатации. 26. Ножная педаль (при необходимости). 27. Защитные очки (при необходимости). 28. Стол для панели управления (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МД ВИЖН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, Москва, ул. Губкина, д. 14, часть цокольного этажа
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"НИДЕК КО., ЛТД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, NIDEK CO., LTD., 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171800
Адрес
NIDEK CO., LTD., Hiroishi Plant 7th Building, 32 Higashihama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi, 443-0038, Japan