РЗН 2020/9888
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9888
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.08.2022 по 25.04.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9888
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маски медицинские из нетканых материалов, нестерильные, одноразовые "ЧИСТОВЬЕ" по ТУ 32.50.50-002-17135767-2019
варианты исполнения: 1. Маска медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая "ЧИСТОВЬЕ" (трехслойная, на резинках, белая), артикул 602-745 - 100 шт./уп. 2. Маска медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая "ЧИСТОВЬЕ" (трехслойная, на резинках, голубая), артикул 602-708 - 100 шт./уп. 3. Маска медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая "ЧИСТОВЬЕ" (трехслойная, на резинках, розовая), артикул 602-809 - 100 шт./уп. 4. Маска медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая "ЧИСТОВЬЕ" (трехслойная, на резинках, черная), артикул 602-858 - 100 шт./уп.
варианты исполнения: 1. Маска медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая "ЧИСТОВЬЕ" (трехслойная, на резинках, белая), артикул 602-745 - 100 шт./уп. 2. Маска медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая "ЧИСТОВЬЕ" (трехслойная, на резинках, голубая), артикул 602-708 - 100 шт./уп. 3. Маска медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая "ЧИСТОВЬЕ" (трехслойная, на резинках, розовая), артикул 602-809 - 100 шт./уп. 4. Маска медицинская из нетканых материалов, нестерильная, одноразовая "ЧИСТОВЬЕ" (трехслойная, на резинках, черная), артикул 602-858 - 100 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Чистовье"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142438, Россия, Московская область, г.о. Богородский, п. Затишье, тер. Технопарк Успенский, д. 11, помещ. 7
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142438, Россия, Московская область, г.о. Богородский, п. Затишье, тер. Технопарк Успенский, д. 11, помещ. 7
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
367580
Адрес
АО "Чистовье", 142438, Московская область, г.о. Богородский, п. Затишье, тер. Технопарк Успенский, д. 11, помещ. 7
Наименование
Маски медицинские из нетканых материалов, нестерильные, одноразовые "ЧИСТОВЬЕ"® по ТУ 32.50.50-002-17135767-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9888
Дата регистрации МИ
30.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940265
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.04.2024
Период действия
с 25.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Наименование
Маски медицинские из нетканых материалов, нестерильные, одноразовые "ЧИСТОВЬЕ" по ТУ 32.50.50-002-17135767-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9888
Дата регистрации МИ
30.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.02.2021 по 23.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Файлы
Наименование
Маски медицинские из нетканых материалов, нестерильные, одноразовые "ЧИСТОВЬЕ" по ТУ 32.50.50-002-17135767-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9888
Дата регистрации МИ
30.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.03.2020 по 18.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
367580
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.08.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы