Г004-00110-00/02921794 | РЗН 2020/9883
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921794 | РЗН 2020/9883
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9883
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921794
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для ультразвуковой биопсии
вариантов исполнения: I. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 1,1 мм, в составе: 1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт. 2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - упаковка - 1 шт. II. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,7 мм, в составе: 1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт. 2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - упаковка - 1 шт. III. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,5 мм, в составе: 1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт. 2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - упаковка - 1 шт. IV. Система для ультразвуковой биопсии, боковой срез, диаметр иглы рабочей части изделия 1,1 мм, в составе: 1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт. 2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - упаковка - 1 шт. V. Система для ультразвуковой биопсии, боковой срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,7 мм, в составе: 1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт. 2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - упаковка - 1 шт. VI. Система для ультразвуковой биопсии, боковой срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,5 мм, в составе: 1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт. 2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - упаковка - 1 шт.
вариантов исполнения: I. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 1,1 мм, в составе: 1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт. 2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - упаковка - 1 шт. II. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,7 мм, в составе: 1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт. 2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - упаковка - 1 шт. III. Система для ультразвуковой биопсии, передний срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,5 мм, в составе: 1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт. 2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - упаковка - 1 шт. IV. Система для ультразвуковой биопсии, боковой срез, диаметр иглы рабочей части изделия 1,1 мм, в составе: 1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт. 2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - упаковка - 1 шт. V. Система для ультразвуковой биопсии, боковой срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,7 мм, в составе: 1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт. 2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - упаковка - 1 шт. VI. Система для ультразвуковой биопсии, боковой срез, диаметр иглы рабочей части изделия 0,5 мм, в составе: 1. Система для ультразвуковой биопсии в стерильном пакете - 1 шт. 2. Шприц 20 мл с Луер-лок в стерильном пакете - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 шт. Принадлежности: - упаковка - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эндо Старс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, лит. А, пом. 12Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197101, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Монетная, д. 27, лит. А, пом. 12Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Файнмедикс КО., ЛТД."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Finemedix CO., LTD., 60, Маеуео-rо, Dong-gu, Daegu, 41065, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Finemedix CO., LTD., 60, Маеуео-rо, Dong-gu, Daegu, 41065, Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282970
Адрес
Finemedix CO., LTD., 60, Маеуео-rо, Dong-gu, Daegu, 41065, Korea