Г004-00110-00/02923856 | РЗН 2020/9879
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923856 | РЗН 2020/9879
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9879
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923856
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система обеззараживания медицинских отходов микроволновая "Бионар" по ТУ 32.50.50-001-20851585-2018
в составе: 1. Камера микроволновая с блоком управления - 1 шт., варианты исполнения: - модификация 1; - модификация 2; - модификация 3; - модификация 4. 2. Контейнер для обеззараживания отходов - 1 шт., варианты исполнения: - объем 4 литра; - объем 6 литров; - объем 8 литров; - объем 12 литров; - объем 16 литров; - объем 30 литров; - объем 60 литров. 3. Датчик температуры - 1 шт., варианты исполнения: - погружной; - бесконтактный. 4. Стакан мерный 1000 мл - 1 шт. 5. Термотрансферные этикетки, рулон - 2 шт. 6. Пакет для отходов № 1 специальный - 300 шт. 7. Пакет для отходов № 2 специальный - 50 шт. 8. Тележка колесная для контейнера - 1 шт. 9. Рукав вентиляционный - 1 шт. 10. Хомут винтовой - 1 шт. 11. Рукавица термостойкая - 2 шт. 12. Устройство прессования / измельчения отходов - 1 шт., варианты исполнения: - устройство прессования отходов; - устройство измельчения отходов. 13. Эксплуатационная документация: 13.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13.2. Паспорт на микроволновую камеру блоком управления - 1 шт. 13.3. Паспорт на устройство прессования отходов - 1 шт. (при необходимости). 13.4. Паспорт на устройство измельчения отходов - 1 шт. (при необходимости).
в составе: 1. Камера микроволновая с блоком управления - 1 шт., варианты исполнения: - модификация 1; - модификация 2; - модификация 3; - модификация 4. 2. Контейнер для обеззараживания отходов - 1 шт., варианты исполнения: - объем 4 литра; - объем 6 литров; - объем 8 литров; - объем 12 литров; - объем 16 литров; - объем 30 литров; - объем 60 литров. 3. Датчик температуры - 1 шт., варианты исполнения: - погружной; - бесконтактный. 4. Стакан мерный 1000 мл - 1 шт. 5. Термотрансферные этикетки, рулон - 2 шт. 6. Пакет для отходов № 1 специальный - 300 шт. 7. Пакет для отходов № 2 специальный - 50 шт. 8. Тележка колесная для контейнера - 1 шт. 9. Рукав вентиляционный - 1 шт. 10. Хомут винтовой - 1 шт. 11. Рукавица термостойкая - 2 шт. 12. Устройство прессования / измельчения отходов - 1 шт., варианты исполнения: - устройство прессования отходов; - устройство измельчения отходов. 13. Эксплуатационная документация: 13.1. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 13.2. Паспорт на микроволновую камеру блоком управления - 1 шт. 13.3. Паспорт на устройство прессования отходов - 1 шт. (при необходимости). 13.4. Паспорт на устройство измельчения отходов - 1 шт. (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ВольтМетрика"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199226, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 16, корп. 3, кв. 127
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199226, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Кораблестроителей, д. 16, корп. 3, кв. 127
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335420
Адрес
ООО "ВольтМетрика", 196105, г. Санкт-Петербург, ул. Кузнецовская, д. 52, корп. 12, лит. А