Г004-00110-00/02931561 | РЗН 2020/9875
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931561 | РЗН 2020/9875
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9875
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931561
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и дифференциации штаммов возбудителя бруцеллеза методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (Бру-Диф-РГФ) по ТУ 21.20.23-055-01898109-2018
в составе: 1. ПЦР-смесь-1 - 1 пробирка по 0,25 мл. 2. ПЦР-смесь-2 - 1 пробирка по 0,25 мл. 3. ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,5 мл. 4. Растворитель - 1 пробирка по 1,0 мл. 5. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,04 мл. 6. ТЕ-буфер - 3 пробирки по 1,0 мл. 7. ПКО ДНК Brucella - 4 пробирки по 0,1 мл.
в составе: 1. ПЦР-смесь-1 - 1 пробирка по 0,25 мл. 2. ПЦР-смесь-2 - 1 пробирка по 0,25 мл. 3. ПЦР-смесь-РГФ - 2 пробирки по 0,5 мл. 4. Растворитель - 1 пробирка по 1,0 мл. 5. Taq ДНК-полимераза - 1 пробирка по 0,04 мл. 6. ТЕ-буфер - 3 пробирки по 1,0 мл. 7. ПКО ДНК Brucella - 4 пробирки по 0,1 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410005, Россия, Саратовская область, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
196390
Адрес
ФКУН Российский противочумный институт "Микроб" Роспотребнадзора, 410005, г. Саратов, ул. Университетская, д. 46
Наименование
Набор реагентов для выявления и дифференциации штаммов возбудителя бруцеллеза методом полимеразной цепной реакции с учетом результатов в режиме реального времени (Бру-Диф-РГФ) по ТУ 21.20.23-055-01898109-2018
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9875
Дата регистрации МИ
03.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2020 по 02.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
196390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы