Г004-00110-00/02924841 | РЗН 2020/9867
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924841 | РЗН 2020/9867
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9867
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924841
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 для использования с системой наложения скоб Signia
В составе:
I. Варианты исполнения:
1. Средняя/толстая упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 45 мм для использования с системой наложения скоб Signia.
2. Средняя/толстая упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 60 мм для использования с системой наложения скоб Signia.
3. Черная утолщенная упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 45 мм для использования с системой наложения скоб Signia.
4. Черная утолщенная упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 60 мм для использования с системой наложения скоб Signia.
II. Инструкция по применению.
В составе:
I. Варианты исполнения:
1. Средняя/толстая упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 45 мм для использования с системой наложения скоб Signia.
2. Средняя/толстая упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 60 мм для использования с системой наложения скоб Signia.
3. Черная утолщенная упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 45 мм для использования с системой наложения скоб Signia.
4. Черная утолщенная упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 60 мм для использования с системой наложения скоб Signia.
II. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для наложения трех рядов титановых скобок с шахматным расположением и двух слоев абсорбируемого упрочняющего материала с каждой стороны линии разреза.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182180
Адрес
Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США), 60 Middletown Avenue, North Haven, CT 06473, USA
Наименование
Упрочненная смарт-кассета Tri-Staple 2.0 для использования с системой наложения скоб Signia
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9867
Дата регистрации МИ
03.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924841
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2020 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
182180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы