Г004-00110-00/02932808 | РЗН 2020/9862
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932808 | РЗН 2020/9862
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9862
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932808
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT-S4 COMFORT
в составе: 1. Сиденье - 1 шт. 2. Ручной контроллер - 1 шт. 3. Модуль двигателя - 1 шт. 4. Чип-карта - не более 10 шт. 5. Подлокотник для здоровой конечности - 1 шт. 6. Держатель с фиксатором для травмированной конечности - 1 шт. 7. Подголовник - 1 шт. 8. Сетевой кабель - 1 шт. 9. Стойка - 1 шт. 10. Маркер - не более 5 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе: 1. Сиденье - 1 шт. 2. Ручной контроллер - 1 шт. 3. Модуль двигателя - 1 шт. 4. Чип-карта - не более 10 шт. 5. Подлокотник для здоровой конечности - 1 шт. 6. Держатель с фиксатором для травмированной конечности - 1 шт. 7. Подголовник - 1 шт. 8. Сетевой кабель - 1 шт. 9. Стойка - 1 шт. 10. Маркер - не более 5 шт. 11. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Здоровый Мир"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195197, Россия, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н, ком. №203-205
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195197, Россия, Санкт-Петербург, ул. Жукова, д. 18, лит. Д, помещ. 9Н, ком. №203-205
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ормед ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Ormed GmbH, Bötzinger Straße 90, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ormed GmbH, Bötzinger Straße 90, 79111 Freiburg im Breisgau, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208810
Адрес
Ormed GmbH, Bötzinger Straße 90, 79111 Freiburg, Germany
Наименование
Аппарат для продолжительной пассивной мобилизации плечевого сустава ARTROMOT-S4 COMFORT
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9862
Дата регистрации МИ
03.04.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2020 по 27.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
208810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы