РЗН 2020/9859

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9859
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.04.2020 по 12.01.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9859
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО 4S", "РАПИДО 4М", "РАПИДО 4Р", "РАПИДО 4SP", "РАПИДО 4UP", "РАПИДО 6S", "РАПИДО 6М", "РАПИДО 6Р", "РАПИДО 6SP", "РАПИДО 6UP", "РАПИДО 8S", "РАПИДО 8М", "РАПИДО 8Р", "РАПИДО 8SP", "РАПИДО 8UP", "РАПИДО 12S", "РАПИДО 12М", "РАПИДО 12Р", "РАПИДО 12SP", "РАПИДО 12UP", "РАПИДО 20S", "РАПИДО 20М", "РАПИДО 20Р", "РАПИДО 20SP", "РАПИДО 20UP" по МСТР.942523.002 ТУ
I. СА "РАПИДО-4S", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО-4S" - 1 шт. 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-00R) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-01R) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-02R) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-00L) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-01L) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-02L) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш 5 мм (9975-3107960) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш 7 мм (9975-3107961) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш 10 мм (9975-3107962) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш 12 мм (9975-3107963) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. II. СА "РАПИДО-6S", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО-6S" - 1 шт. 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-00R) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-01R) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-02R) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-00L) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-01L) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-02L) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш 5 мм (9975-3107960) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш 7 мм (9975-3107961) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш 10 мм (9975-3107962) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш 12 мм (9975-3107963) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. III. СА "РАПИДО-8S", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО-8S" - 1 шт. 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-00R) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-01R) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-02R) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-00L) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-01L) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-02L) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш 5 мм (9975-3107960) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш 7 мм (9975-3107961) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш 10 мм (9975-3107962) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш 12 мм (9975-3107963) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. IV. СА "РАПИДО- 12S", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО- 12S". 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-00R) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-01R) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-02R) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\Rl-0OL) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-01L) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-02L) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш 5 мм (9975-3107960) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш 7 мм (9975-3107961) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш 10 мм (9975-3107962) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш 12 мм (9975-3107963) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523/002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. V. СА "РАПИДО-20S", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО-20S" - 1 шт. 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-00R) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-01R) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-02R) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-00L) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-01L) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit 44AA030G\R1-02L) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш 5 мм (9975-3107960) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш 7 мм (9975-3107961) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш 10 мм (9975-3107962) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш 12 мм (9975-3107963) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. VI. СА "РАПИДО-4М", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО-4М" - 1 шт. 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-00L) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-01L) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-02L) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-00R) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-01R) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-02R) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш 5 мм (9975-3107960) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш 7 мм (9975-3107961) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш 10 мм (9975-3107962) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш 12 мм (9975-3107963) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. VII. СА "РАПИДО-6М", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО-6М" - 1 шт. 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-00L) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-01L) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-02L) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-00R) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-01R) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-02R) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш 5 мм (9975-3107960) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш 7 мм (9975-3107961) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш 10 мм (9975-3107962) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш 12 мм (9975-3107963) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. VIII. СА "РАПИДО-8М", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО-8М" - 1 шт. 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-00L) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-01L) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-02L) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-00R) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-01R) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-02R) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш 5 мм (9975-3107960) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш 7 мм (9975-3107961) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш 10 мм (9975-3107962) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш 12 мм (9975-3107963) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. IX. СА "РАПИДО- 12М", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО- 12М" - 1 шт. 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-00L) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-01L) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-02L) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-00R) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-01R) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-02R) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш 5 мм (9975-3107960) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш 7 мм (9975-3107961) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш 10 мм (9975-3107962) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш 12 мм (9975-3107963) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. X. СА "РАПИДО-20М", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО-20М" - 1 шт. 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-00L) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-01L) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-02L) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-00R) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-01R) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E50DAA012G\R1-02R) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш 5 мм (9975-3107960) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш 7 мм (9975-3107961) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш 10 мм (9975-3107962) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш 12 мм (9975-3107963) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. XI. СА "РАПИДО-4Р", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО-4Р" - 1 шт. 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-00R) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-01R) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-02R) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-00L) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-01L) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-02L) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.01) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.02) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.03) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.04) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. XII. СА "РАПИДО-6Р", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО-6Р" - 1 шт. 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-00R) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-01R) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-02R) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-00L) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-01L) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-02L) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.01) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.02) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.03) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.04) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. XIII. СА "РАПИДО-8Р", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО-8Р" - 1 шт. 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-00R) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-01R) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-02R) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-00L) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-01L) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-02L) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.01) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.02) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.03) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.04) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. XIV. СА "РАПИДО- 12Р", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО- 12Р" - 1 шт. 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-00R) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-01R) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-02R) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-00L) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-01L) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-02L) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.01) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.02) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.03) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.04) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. XV. СА "РАПИДО-20Р", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО-20Р" - 1 шт. 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-00R) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-01R) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-02R) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-00L) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-01L) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit E90DZ012G\F1-02L) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.01) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.02) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.03) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.04) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. XVI. СА "РАПИДО-4UP", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО-4UP". 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 00R) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 01R) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 02R) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 00L) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 01L) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 02L) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.01) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.02) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.03) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.04) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. XVII. СА "РАПИДО-6UP", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО-6UP" - 1 шт. 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 00R) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 01R) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 02R) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 00L) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 01L) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 02L) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.01) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.02) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.03) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.04) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. XVIII. СА "РАПИДО-8UP", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО-8UP" - 1 шт. 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 00R) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37A007 01R) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37A007 02R) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37A007 00L) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37A007 01L) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37A007 02L) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.01) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.02) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.03) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.04) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. XIX. СА "РАПИДО- 12UP", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО- 12UP". 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 00R) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 01R) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 02R) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 00L) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 01L) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 02L) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.01) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.02) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.03) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.04) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. XX. СА "РАПИДО-20UP", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО-20UP". 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 00R) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 01R) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 02R) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 00L) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 01L) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 02L) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.01) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.02) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.03) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.04) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. XXI. СА "РАПИДО-4SP", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО-4SP" - 1 шт. 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 00R) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 01R) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 02R) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 00L) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 01L) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 02L) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.01) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.02) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.03) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.04) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. XXII. СА "РАПИДО-6SP", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО-6SP" - 1 шт. 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 00R) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 01R) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 02R) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 00L) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 01L) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 02L) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.01) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.02) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.03) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.04) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. XXIII. СА "РАПИДО-8SP", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО-8SP". 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 00R) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 01R) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 02R) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 00L) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 01L) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 02L) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.01) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.02) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.03) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.04) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. XXIV. СА "РАПИДО - 12SP", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "PAПИДO- 12SP". 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 00R) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 01R) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 02R) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 00L) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 01L) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 02L) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.01) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.02) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.03) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.04) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт. XXV. СА "PAПИДO-20SP", в составе: 1. Аппарат слуховой электронный цифровой программируемый воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "PAПИДO-20SP". 2. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 00R) - 1 шт. (при необходимости). 3. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 01R) - 1 шт. (при необходимости). 4. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 02R) - 1 шт. (при необходимости). 5. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 00L) - 1 шт. (при необходимости). 6. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 01L) - 1 шт. (при необходимости). 7. Выносной телефон с соединителем (Speaker Unit RIC 37А007 02L) - 1 шт. (при необходимости). 8. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.01) - 1 шт. (при необходимости). 9. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.02) - 1 шт. (при необходимости). 10. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.03) - 1 шт. (при необходимости). 11. Ушной вкладыш (МСТР.942523.002.04) - 1 шт. (при необходимости). 12. Элемент питания (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 13. Аккумуляторная батарея (ТИП 312) - 2 шт. (при необходимости). 14. Программа по настройке СА "АУДИАЛЕ" версия 1.0 (МСТР.942523.002 ПР) - 1 шт. 15. Руководство по эксплуатации (МСТР.942523.002 РЭ) - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр (227-00-00) - 1 шт. 2. Коробка (0427) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ЗСА "РИТМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, ул. Летниковская, д. 11/10, стр. 4
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
202800
Адрес
ООО "ЗСА "РИТМ", 127540, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 12А
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппараты слуховые электронные цифровые программируемые воздушного звукопроведения заушного типа с выносным телефоном "РАПИДО 4S", "РАПИДО 4М", "РАПИДО 4Р", "РАПИДО 4SP", "РАПИДО 4UP", "РАПИДО 6S", "РАПИДО 6М", "РАПИДО 6Р", "РАПИДО 6SP", "РАПИДО 6UP", "РАПИДО 8S", "РАПИДО 8М", "РАПИДО 8Р", "РАПИДО 8SP", "РАПИДО 8UP", "РАПИДО 12S", "РАПИДО 12М", "РАПИДО 12Р", "РАПИДО 12SP", "РАПИДО 12UP", "РАПИДО 20S", "РАПИДО 20М", "РАПИДО 20Р", "РАПИДО 20SP", "РАПИДО 20UP" по МСТР.942523.002 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9859
Дата регистрации МИ
02.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926790
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.01.2021
Период действия
с 12.01.2021
Код ОКП/ОКПД2
26.60.14.120
Вид
202800
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.01.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы