Г004-00110-00/02924850 | РЗН 2020/9858
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924850 | РЗН 2020/9858
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9858
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924850
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.04.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностями
I. Варианты исполнения:
1. Комплектация I, в составе:
1.1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами 5 мм - 13 см.
1.2. Направляющие Sonicision для установки аккумулятора, многоразового использования (при необходимости).
1.3. Аккумулятор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
1.4. Зарядное устройство Sonicision для аккумулятора (при необходимости).
1.5. Генератор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
1.6. Эксплуатационная документация на оптическом или бумажном носителе.
2. Комплектация II, в составе:
2.1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами 5 мм - 26 см.
2.2. Направляющие Sonicision для установки аккумулятора, многоразового использования (при необходимости).
2.3. Аккумулятор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
2.4. Зарядное устройетво Sonicision для аккумулятора (при необходимости).
2.5. Генератор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
2.6. Эксплуатационная документация на оптическом или бумажном носителе.
3. Комплектация III, в составе:
3.1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами 5 мм - 39 см.
3.2. Направляющие Sonicision для установки аккумулятора, многоразового использования (при необходимости).
3.3. Аккумулятор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
3.4. Зарядное устройство Sonicision для аккумулятора (при необходимости).
3.5. Генератор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
3.6. Эксплуатационная документация на оптическом или бумажном носителе.
4. Комплектация IV, в составе:
4.1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами 5 мм - 48 см.
4.2. Направляющие Sonicision для установки аккумулятора, многоразового использования (при необходимости).
4.3. Аккумулятор Sonicision многоразового использования (при необходимости)
4.4. Зарядное устройство Sonicision для аккумулятора (при необходимости).
4.5. Генератор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
4.6. Эксплуатационная документация на оптическом или бумажном носителе.
II. Принадлежности:
1. Стерилизационный лоток Sonicision многоразового использования.
I. Варианты исполнения:
1. Комплектация I, в составе:
1.1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами 5 мм - 13 см.
1.2. Направляющие Sonicision для установки аккумулятора, многоразового использования (при необходимости).
1.3. Аккумулятор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
1.4. Зарядное устройство Sonicision для аккумулятора (при необходимости).
1.5. Генератор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
1.6. Эксплуатационная документация на оптическом или бумажном носителе.
2. Комплектация II, в составе:
2.1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами 5 мм - 26 см.
2.2. Направляющие Sonicision для установки аккумулятора, многоразового использования (при необходимости).
2.3. Аккумулятор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
2.4. Зарядное устройетво Sonicision для аккумулятора (при необходимости).
2.5. Генератор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
2.6. Эксплуатационная документация на оптическом или бумажном носителе.
3. Комплектация III, в составе:
3.1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами 5 мм - 39 см.
3.2. Направляющие Sonicision для установки аккумулятора, многоразового использования (при необходимости).
3.3. Аккумулятор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
3.4. Зарядное устройство Sonicision для аккумулятора (при необходимости).
3.5. Генератор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
3.6. Эксплуатационная документация на оптическом или бумажном носителе.
4. Комплектация IV, в составе:
4.1. Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами 5 мм - 48 см.
4.2. Направляющие Sonicision для установки аккумулятора, многоразового использования (при необходимости).
4.3. Аккумулятор Sonicision многоразового использования (при необходимости)
4.4. Зарядное устройство Sonicision для аккумулятора (при необходимости).
4.5. Генератор Sonicision многоразового использования (при необходимости).
4.6. Эксплуатационная документация на оптическом или бумажном носителе.
II. Принадлежности:
1. Стерилизационный лоток Sonicision многоразового использования.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для рассечения мягких тканей, когда требуется контроль кровотечения и минимизация тепловых ожогов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
127500
Адрес
Covidien LLC, USA ("Ковидиен ЛЛС", США), 5920 Longbow Drive Boulder, Colorado, 80301, USA.; Cadex Electronics Inc., 22000 Fraserwood Way, Richmond, British Columbia V6W 1J6, Canada
Наименование
Диссектор Sonicision беспроводной ультразвуковой с изогнутыми браншами с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9858
Дата регистрации МИ
03.04.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924850
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.04.2020 по 12.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
127500
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы