Г004-00110-00/02921431 | РЗН 2020/9857
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921431 | РЗН 2020/9857
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9857
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921431
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер циркулярный
в вариантах исполнения: 1. Степлер циркулярный DH, в составе: 1.1. Степлер циркулярный DH, в вариантах исполнения: DH-21, DH-24, DH-26, DH-29, DH-32 - 1 шт. 1.2. Удлиняющий держатель - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Степлер циркулярный с двойной рукояткой SGH, в составе: 2.1. Степлер циркулярный с двойной рукояткой SGH, в вариантах исполнения: SGH-21, SGH-24, SGH-26, SGH-29, SGH-32 - 1 шт. 2.2. Удлиняющий держатель - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Степлер циркулярный DH, в составе: 1.1. Степлер циркулярный DH, в вариантах исполнения: DH-21, DH-24, DH-26, DH-29, DH-32 - 1 шт. 1.2. Удлиняющий держатель - 1 шт. 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Степлер циркулярный с двойной рукояткой SGH, в составе: 2.1. Степлер циркулярный с двойной рукояткой SGH, в вариантах исполнения: SGH-21, SGH-24, SGH-26, SGH-29, SGH-32 - 1 шт. 2.2. Удлиняющий держатель - 1 шт. 2.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕГАМЕД КОРПОРЭЙШН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, УЛ. АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 8, СТР. 1, ПОМЕЩ. 301 П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Г.МОСКВА, УЛ. АДМИРАЛА МАКАРОВА, Д. 8, СТР. 1, ПОМЕЩ. 301 П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development
Area, Changzhou, Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development
Area, Changzhou, Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Степлер циркулярный предназначен для использования при хирургических операциях в области пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки для создания анастомоза типа
«конец в конец», «конец в бок» и «бок в бок», в том числе в случаях, когда выполнение анастомоза вручную затруднительно.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313410
Адрес
Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd., No. 66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area, Changzhou 213013, China
Наименование
Степлер циркулярный
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9857
Дата регистрации МИ
30.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921431
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.03.2020 по 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы