Г004-00110-00/02923828 | РЗН 2020/9856
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923828 | РЗН 2020/9856
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9856
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923828
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система имплантатов дентальных AWI (Albus WITAR Implants)
в составе: I. Имплантаты AWI Y-TZP, в вариантах исполнения: 1. Имплантат AWI-3908, Ø3,9x8,0 мм с винтом-заглушкой. 2. Имплантат AWI-3910, Ø3,9x10,0 мм с винтом-заглушкой. 3. Имплантат AWI-3912, Ø3,9x12,0 мм с винтом-заглушкой. 4. Имплантат AWI-4508, Ø4,5x8,0 мм с винтом-заглушкой. 5. Имплантат AWI-4510, Ø4,5x10,0 мм с винтом-заглушкой. 6. Имплантат AWI-4512, Ø4,5x12,0 мм с винтом-заглушкой. 7. Имплантат AWI-5008, Ø5,0x8,0 мм с винтом-заглушкой. 8. Имплантат AWI-5010, Ø5,0x10,0 мм с винтом-заглушкой. 9. Имплантат AWI-5012, Ø5,0x12,0 мм с винтом-заглушкой. II. Моноимплантаты AWI Y-TZP, в вариантах исполнения: 1. Имплантат AWI-394010, Ø3,9x22/10,0 мм. 2. Имплантат AWI-394012, Ø3,9x22/12,0 мм. III. Абатменты, в вариантах исполнения: 1. Абатмент прямой AWI-AB-5070, Ø4,0x10,5 мм. 2. Абатмент прямой AWI-AB-6070, Ø5,0x10,5 мм. 3. Абатмент угловой AWI-AB-5015, Ø4,0x8,75 мм/15°. 4. Абатмент угловой AWI-AB-6015, Ø5,0x8,75 мм/15°.
в составе: I. Имплантаты AWI Y-TZP, в вариантах исполнения: 1. Имплантат AWI-3908, Ø3,9x8,0 мм с винтом-заглушкой. 2. Имплантат AWI-3910, Ø3,9x10,0 мм с винтом-заглушкой. 3. Имплантат AWI-3912, Ø3,9x12,0 мм с винтом-заглушкой. 4. Имплантат AWI-4508, Ø4,5x8,0 мм с винтом-заглушкой. 5. Имплантат AWI-4510, Ø4,5x10,0 мм с винтом-заглушкой. 6. Имплантат AWI-4512, Ø4,5x12,0 мм с винтом-заглушкой. 7. Имплантат AWI-5008, Ø5,0x8,0 мм с винтом-заглушкой. 8. Имплантат AWI-5010, Ø5,0x10,0 мм с винтом-заглушкой. 9. Имплантат AWI-5012, Ø5,0x12,0 мм с винтом-заглушкой. II. Моноимплантаты AWI Y-TZP, в вариантах исполнения: 1. Имплантат AWI-394010, Ø3,9x22/10,0 мм. 2. Имплантат AWI-394012, Ø3,9x22/12,0 мм. III. Абатменты, в вариантах исполнения: 1. Абатмент прямой AWI-AB-5070, Ø4,0x10,5 мм. 2. Абатмент прямой AWI-AB-6070, Ø5,0x10,5 мм. 3. Абатмент угловой AWI-AB-5015, Ø4,0x8,75 мм/15°. 4. Абатмент угловой AWI-AB-6015, Ø5,0x8,75 мм/15°.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентал Груп Маркет"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109202, Россия, г. Москва, ул. 2-я Фрезерная, д. 3, эт. подвал, помещ. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109202, Россия, г. Москва, ул. 2-я Фрезерная, д. 3, эт. подвал, помещ. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВИТАР Консалтинг ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, WITAR Consulting GmbH, Rodenkirchener Str. 148. Köln, 50997 Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, WITAR Consulting GmbH, Rodenkirchener Str. 148. Köln, 50997 Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
Moje Keramik-Implantate GmbH & Co. KG, Eschenweg 12, 07616 Petersberg, Germany