РЗН 2020/9853
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9853
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.03.2020 по 02.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9853
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Плёнка термографическая медицинская "Dry Film HQ-KX410 А/F"
в вариантах исполнения: 1. Плёнка термографическая медицинская "Dry Film HQ-KX410 А/F", размер 8х10 дюймов (20x25 см) - 1 картридж (100 листов). 2. Плёнка термографическая медицинская "Dry Film HQ-KX410 А/F", размер 10x12 дюймов (25x30 см) - 1 картридж (100 листов). 3. Плёнка термографическая медицинская "Dry Film HQ-KX410 А/F", размер 11x14 дюймов (28x35 см) - 1 картридж (100 листов). 4. Плёнка термографическая медицинская "Dry Film HQ-KX410 А/F", размер 14x17 дюймов (35x43 см) - 1 картридж (100 листов).
в вариантах исполнения: 1. Плёнка термографическая медицинская "Dry Film HQ-KX410 А/F", размер 8х10 дюймов (20x25 см) - 1 картридж (100 листов). 2. Плёнка термографическая медицинская "Dry Film HQ-KX410 А/F", размер 10x12 дюймов (25x30 см) - 1 картридж (100 листов). 3. Плёнка термографическая медицинская "Dry Film HQ-KX410 А/F", размер 11x14 дюймов (28x35 см) - 1 картридж (100 листов). 4. Плёнка термографическая медицинская "Dry Film HQ-KX410 А/F", размер 14x17 дюймов (35x43 см) - 1 картридж (100 листов).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Салютэ-Сервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
432071, Россия, г. Ульяновск, ул. Федерации, д. 63
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
432071, Россия, г. Ульяновск, ул. Федерации, д. 63
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хуцю Имэджинг (Сучжоу) Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Huqiu Imaging (Suzhou) Со., Ltd., Building 22, No. 369 Lushan Road, New District Suzhou, 215129 Jiangsu, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Huqiu Imaging (Suzhou) Со., Ltd., Building 22, No. 369 Lushan Road, New District Suzhou, 215129 Jiangsu, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
341960
Адрес
Huqiu Imaging (Suzhou) Со., Ltd., Building 22, No. 369 Lushan Road, New District Suzhou, 215129 Jiangsu, China
Наименование
Плёнка термографическая медицинская "Dry Film HQ-KX410 А/F"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9853
Дата регистрации МИ
31.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940261
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2024
Период действия
с 02.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
341960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы