Г004-00110-00/02921396 | РЗН 2020/9849
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921396 | РЗН 2020/9849
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.03.2020 по 02.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9849
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921396
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Степлер линейный ручной без режущей функции
в вариантах исполнения: 1. Степлер линейный HAF, в составе: 1.1. Степлер линейный HAF, в вариантах исполнения: HAF303, HAF304, HAF453, HAF454, HAF603, HAF604, HAF903, HAF904 - 1 шт. 1.2. Картридж, в вариантах исполнения: HF303, HF304, HF453, HF454, HF603, HF604, HF903, HF904 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Степлер линейный CKH, в составе: 2.1. Степлер линейный CKH, в вариантах исполнения: CKH303, CKH304, CKH453, CKH454, CKH603, CKH604, CKH903, CKH904 - 1 шт. 2.2. Картридж, в вариантах исполнения: CH303, CH304, CH453, CH454, CH603, CH604, CH903, CH904 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Степлер линейный SAF, в составе: 3.1. Степлер линейный SAF, в вариантах исполнения: SAF303, SAF304, SAF453, SAF454, SAF603, SAF604, SAF903, SAF904 - 1 шт. 3.2. Картридж, в вариантах исполнения: SF303, SF304, SF453, SF454, SF603, SF604, SF903, SF904 - не более 5 шт. (при необходимости). 3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Степлер линейный HAF, в составе: 1.1. Степлер линейный HAF, в вариантах исполнения: HAF303, HAF304, HAF453, HAF454, HAF603, HAF604, HAF903, HAF904 - 1 шт. 1.2. Картридж, в вариантах исполнения: HF303, HF304, HF453, HF454, HF603, HF604, HF903, HF904 - не более 5 шт. (при необходимости). 1.3. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Степлер линейный CKH, в составе: 2.1. Степлер линейный CKH, в вариантах исполнения: CKH303, CKH304, CKH453, CKH454, CKH603, CKH604, CKH903, CKH904 - 1 шт. 2.2. Картридж, в вариантах исполнения: CH303, CH304, CH453, CH454, CH603, CH604, CH903, CH904 - не более 5 шт. (при необходимости). 2.3. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Степлер линейный SAF, в составе: 3.1. Степлер линейный SAF, в вариантах исполнения: SAF303, SAF304, SAF453, SAF454, SAF603, SAF604, SAF903, SAF904 - 1 шт. 3.2. Картридж, в вариантах исполнения: SF303, SF304, SF453, SF454, SF603, SF604, SF903, SF904 - не более 5 шт. (при необходимости). 3.3. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МегаМед Корпорэйшн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1, пом. 301 П
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, ул. Адмирала Макарова, д. 8, стр. 1, пом. 301 П
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Цзянсу Брайтнесс Медикал Девайсес Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd., No. 66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area, Changzhou 213013, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd., No. 66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area, Changzhou 213013, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
313000
Адрес
Jiangsu Brightness Medical Devices Co., Ltd., No. 66, Hehuan Road, Zhonglou Economic Development Area, Changzhou 213013, China
Наименование
Степлер линейный ручной без режущей функции
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9849
Дата регистрации МИ
30.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921396
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
313000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы