Г004-00110-00/02921839 | РЗН 2020/9846
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921839 | РЗН 2020/9846
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9846
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921839
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест для определения овуляции
В вариантах исполнения: 1. Тест для определения овуляции MAMATEST®, варианты исполнения: - 5 тест-полосок.
В вариантах исполнения: 1. Тест для определения овуляции MAMATEST®, варианты исполнения: - 5 тест-полосок.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАРИАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА О, ПОМЕЩ. 1Н, ОФИС 363
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195196, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ МАЛАЯ ОХТА, УЛ ТАЛЛИНСКАЯ, Д. 7, ЛИТЕРА О, ПОМЕЩ. 1Н, ОФИС 363
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс (Beromed GmbH Hospital Products)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Kronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Тест предназначен для качественного определения овуляции по наличию в моче женщины лютеинизирующего гормона (ЛГ).
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
189410
Адрес
Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс (Beromed GmbH Hospital Products), Kronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
Наименование
Тест для определения овуляции
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9846
Дата регистрации МИ
30.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921839
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.03.2020 по 03.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
189410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы