Г004-00110-00/02921843 | РЗН 2020/9844
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921843 | РЗН 2020/9844
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 30.03.2020 по 17.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9844
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921843
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест для определения беременности
в вариантах исполнения: 1. Тест для определения беременности MAMATEST®, варианты исполнения: - 1 тест-полоска; - 2 тест-полоски. 2. Тест для определения беременности МАМАСНЕСК®, варианты исполнения: - 1 тест-полоска. 3. Ультрачувствительный тест для ранней диагностики беременности MAMATEST®, варианты исполнения: - 1 струйный тест.
в вариантах исполнения: 1. Тест для определения беременности MAMATEST®, варианты исполнения: - 1 тест-полоска; - 2 тест-полоски. 2. Тест для определения беременности МАМАСНЕСК®, варианты исполнения: - 1 тест-полоска. 3. Ультрачувствительный тест для ранней диагностики беременности MAMATEST®, варианты исполнения: - 1 струйный тест.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Вариант"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195030, Россия, ул. Коммуны, д. 67, лит. Х
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195030, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Коммуны, д. 67, лит. Х
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Беромед ГмбХ Хоспитал Продактс"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
205650
Адрес
Beromed GmbH Hospital Products, Kronenstrasse 19, 10117 Berlin, Germany
Наименование
Тест для определения беременности
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9844
Дата регистрации МИ
30.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921843
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2026
Период действия
с 17.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
205650
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы