Г004-00110-00/02923905 | РЗН 2020/9835
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923905 | РЗН 2020/9835
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9835
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923905
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope™ с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E, в составе: 1.Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. II. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Прибор для обнаружения утечки - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. III. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. IV. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Прибор для обнаружения утечки - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. V. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. VI. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Прибор для обнаружения утечки - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. VII. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. VIII. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Прибор для обнаружения утечки - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп.
в вариантах исполнения: I. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E, в составе: 1.Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. II. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-45-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Прибор для обнаружения утечки - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. III. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. IV. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-55-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Прибор для обнаружения утечки - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. V. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. VI. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-60-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Прибор для обнаружения утечки - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. VII. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп. VIII. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E, в составе: 1. Уретероскоп гибкий SemiFlex Scope?, модель MF-Endo-65-LU-E - 1 шт. 2. Кейс для транспортировки и хранения - 1 шт. 3. Прибор для обнаружения утечки - 1 шт. 4. Инструкция по применению - 1 экз. Принадлежности: 1. Щетка MF-ENDO (Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 2. Щетка Луер MF-ENDO (Luer Brush MF-ENDO) - 3 шт./уп. 3. Адаптер световода MF-LCA-S (light cord adapter MF-LCA-S) - 1 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сайнсмед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 3, корп. 2, стр. 2, пом. 3, этаж 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Каширское ш., д. 3, корп. 2, стр. 2, пом. 3, этаж 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МаксиФлекс ЛЛС"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, MaxiFlex LLC, 512 Verret Street, New Orleans, LA 70114, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, MaxiFlex LLC, 512 Verret Street, New Orleans, LA 70114, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
180170
Адрес
MaxiFlex LLC, 512 Verret Street, New Orleans, LA 70114, USA