Г004-00110-00/02923823 | РЗН 2020/9828
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923823 | РЗН 2020/9828
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9828
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923823
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор офтальмологический UD-800 ультразвуковой диагностический с принадлежностями
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Датчик В-режима - 1 шт. 3. Кабель электропитания - 1 шт. 4. Педаль - 1 шт. 5. Предохранитель - 1 шт. 6. Чехол пылезащитный - 1 шт. 7. Бумага для печати - 1 шт. 8. Гель ультразвуковой, 250 мл - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Датчик UBM - 1 шт. (при необходимости). 11. Датчик биометрии - 1 шт. (при необходимости). 12. Датчик пахиметрии - 1 шт. (при необходимости). 13. Датчик диагностики А-режима - 1 шт. (при необходимости). 14. Колпачки мембранные - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Иммерсионная насадка - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Тестовый объект для биометрии - 1 шт. (при необходимости). 17. Тестовый объект для пахиметрии - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Ручка-держатель датчика - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Датчик В-режима - 1 шт. 3. Кабель электропитания - 1 шт. 4. Педаль - 1 шт. 5. Предохранитель - 1 шт. 6. Чехол пылезащитный - 1 шт. 7. Бумага для печати - 1 шт. 8. Гель ультразвуковой, 250 мл - 1 шт. (при необходимости). 9. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 10. Датчик UBM - 1 шт. (при необходимости). 11. Датчик биометрии - 1 шт. (при необходимости). 12. Датчик пахиметрии - 1 шт. (при необходимости). 13. Датчик диагностики А-режима - 1 шт. (при необходимости). 14. Колпачки мембранные - не более 100 шт. (при необходимости). 15. Иммерсионная насадка - не более 100 шт. (при необходимости). 16. Тестовый объект для биометрии - 1 шт. (при необходимости). 17. Тестовый объект для пахиметрии - 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Ручка-держатель датчика - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ИнтелМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТОМЕЙ КОРПОРЕЙШН"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172470
Адрес
TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan