РЗН 2020/9827
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9827
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.03.2020 по 24.01.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9827
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор для вакуумной терапии ран "ПВТ-200" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019
в вариантах исполнения: I. Прибор для вакуумной терапии ран "ПВТ-200" по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019, исполнение 1, в составе: 1. Блок создания вакуума. 2. Блок питания БПС 9-1. 3. Дренажная трубка 25 Ch, 180 см, производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418. 4. Руководство по эксплуатации НФ 7.410.102 РЭ. Принадлежности: 1. Одноразовая расходная ёмкость. 2. Сумка. II. Прибор для вакуумной терапии ран "ПВТ-200" по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019, исполнение 2, в составе: 1. Блок создания вакуума. 2. Блок питания БПС 9-1. 3. Дренажная трубка 25 Ch, 180 см, производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418. 4. Руководство по эксплуатации НФ 7.420.102 РЭ. Принадлежности: 1. Одноразовая расходная ёмкость. 2. Сумка упаковочная. 3. Сумка для пациента.
в вариантах исполнения: I. Прибор для вакуумной терапии ран "ПВТ-200" по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019, исполнение 1, в составе: 1. Блок создания вакуума. 2. Блок питания БПС 9-1. 3. Дренажная трубка 25 Ch, 180 см, производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418. 4. Руководство по эксплуатации НФ 7.410.102 РЭ. Принадлежности: 1. Одноразовая расходная ёмкость. 2. Сумка. II. Прибор для вакуумной терапии ран "ПВТ-200" по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019, исполнение 2, в составе: 1. Блок создания вакуума. 2. Блок питания БПС 9-1. 3. Дренажная трубка 25 Ch, 180 см, производства "Ломан энд Раушер Интернейшнл ГмбХ энд Ко. КГ", Германия, РУ № ФСЗ 2012/12418. 4. Руководство по эксплуатации НФ 7.420.102 РЭ. Принадлежности: 1. Одноразовая расходная ёмкость. 2. Сумка упаковочная. 3. Сумка для пациента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "Медтехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198516, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
198516, Россия, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287550
287540
Адрес
ООО "НПФ "Медтехника", Россия, 198516, г. Санкт-Петербург, г. Петергоф, ул. Фабричная, д. 1, лит. А, пом. № 10, 13, 14, 18, 19, 24, 33, 39
Наименование
Прибор для вакуумной терапии ран "ПВТ-200" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9827
Дата регистрации МИ
27.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928842
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.05.2026
Период действия
с 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
287550; 287540
Файлы
Наименование
Прибор для вакуумной терапии ран "ПВТ-200" с принадлежностями по ТУ 32.50.50-014-38140643-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9827
Дата регистрации МИ
27.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928842
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.01.2022
Период действия
с 24.01.2022 по 07.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
287550; 287540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.01.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы