РЗН 2020/9824
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9824
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.05.2023 по 20.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2020/9824
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.2020
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Системный реагент UF-CELLSHEATH для приборов Sysmex, моделей UF-4000, UF-5000, UD-10
в составе: 1. Системный реагент UF-CELLSHEATH, объем 20 л. 2. Инструкция по применению.
в составе: 1. Системный реагент UF-CELLSHEATH, объем 20 л. 2. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сисмекс РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10, этаж 2, помещ. V, ком. 1-23, 25-39
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123290, Россия, Москва, 1-й Магистральный тупик, д. 11, стр. 10, этаж 2, помещ. V, ком. 1-23, 25-39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сисмекс Корпорейшн"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Sysmex Corporation, 1-5-1 Wakinohama-Kaigandori, Chuo-ku, Kobe, 651-0073, Japan
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160160
Адрес
SYSMEX CORPORATION, Ono Factory, 17 Takumidai, Ono, Hyogo 675-1322, Japan; Sysmex Europe SE, Mainstr. 7, 24539 Neumünster, Germany; Jinan Sysmex Medical Electronics Co., Ltd., No. 7493 Airport Rd, Yaoqiang Tn, Licheng Distr., 250107 Jinan, P.R. China
Наименование
Системный реагент UF-CELLSHEATH для приборов Sysmex, моделей UF-4000, UF-5000, UD-10
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2020/9824
Дата регистрации МИ
27.03.2020
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935317
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.05.2024
Период действия
с 20.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
160160
Наименование
Системный реагент UF-CELLSHEATH для приборов Sysmex, моделей UF-4000, UF-5000, UD-10
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2020/9824
Дата регистрации МИ
27.03.2020
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.03.2020 по 18.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
160160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.05.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы